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महिला एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया में मौखिक मिनोक्सिडिल 1 मि.ग्रा. की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन

यह अध्ययन यह पता लगाना चाहता है कि क्या हर दिन 1mg मिनोक्सिडिल टैबलेट लेना महिलाओं के बाल झड़ने के एक सामान्य प्रकार जिसे एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया कहा जाता है, के इलाज के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी तरीका है। शोधकर्ता इस टैबलेट की तुलना 2% मिनोक्सिडिल समाधान से करेंगे जिसे आप अपनी त्वचा पर लगाते हैं, और एक डमी टैबलेट या क्रीम (एक प्लेसबो) से भी करेंगे जिसमें कोई सक्रिय दवा नहीं होती है। मुख्य लक्ष्य यह देखना है कि क्या टैबलेट त्वचा समाधान के समान काम करता है, या डमी उपचार से भी बेहतर है, और यह सुनिश्चित करना है कि यह मरीजों के लिए सुरक्षित है। अध्ययन लगभग 36 सप्ताह तक चलता है और इसमें विभिन्न समूहों को इन उपचारों के विभिन्न संयोजन मिलते हैं।.

एक नजर में

स्थिति
भर्ती
चरण
चरण3
प्रायोजक
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
नामांकन लक्ष्य
520
प्रारंभ
17 अक्टूबर 2024
अनुमानित पूर्णता
01 नवम्बर 2026
एंड्रोजेनेटिक एलोपेसियामहिला पैटर्न गंजापन

यह अध्ययन किस बारे में है?

यह अध्ययन महिलाओं में आम बाल झड़ने के एक प्रकार के बारे में है, जिसे एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया कहा जाता है। यह अक्सर हार्मोनों से जुड़ा होता है। शोधकर्ता यह देखना चाहते हैं कि क्या मिनोक्सिडिल की 1mg की दैनिक टैबलेट बालों को बढ़ाने और उन्हें मोटा करने में मदद कर सकती है। मिनोक्सिडिल पहले से ही एक समाधान के रूप में उपयोग किया जाता है जिसे आप अपनी खोपड़ी पर लगाते हैं, और यह अध्ययन यह पता लगाने का प्रयास करता है कि क्या टैबलेट रूप इस प्रकार के बाल झड़ने के लिए उतना ही सहायक है, या उससे भी अधिक।.

ऐसा करने के लिए, अध्ययन एक दैनिक मिनॉक्सिडिल टैबलेट की तुलना दो अन्य उपचारों से करेगा। एक है परिचित 2% मिनॉक्सिडिल समाधान जो त्वचा पर लगाया जाता है। दूसरा है "प्लेसबो," जो बिल्कुल असली दवा की तरह दिखता है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं होता। यह शोधकर्ताओं को यह समझने में मदद करता है कि क्या कोई परिवर्तन वास्तव में मिनॉक्सिडिल के कारण है या कुछ और।.

अंततः, मुख्य लक्ष्य यह समझना है कि मिनोक्सिडिल टैबलेट इस प्रकार के बाल झड़ने वाली महिलाओं के लिए प्रभावी और सुरक्षित है या नहीं। यह अध्ययन "फेज III" परीक्षण है, जिसका अर्थ है कि यह एक बड़ा अध्ययन है जो पहले के छोटे अध्ययनों के परिणामों की पुष्टि करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, इससे पहले कि किसी नए उपचार को व्यापक उपयोग के लिए माना जा सके।.

मुख्य निष्कर्ष

  • यह अध्ययन महिला बाल झड़ने के लिए मिनोक्सिडिल टैबलेट का परीक्षण कर रहा है।.
  • यह टैबलेट की तुलना त्वचा समाधान और एक नकली उपचार से करता है।.
  • अध्ययन लगभग 36 सप्ताह तक चलता है और नियमित दौरे और जांच की आवश्यकता होती है।.
  • आपको यह नहीं पता चलेगा कि आपको सक्रिय दवा मिल रही है या प्लेसीबो।.
  • आपको 18 वर्ष या उससे अधिक आयु की महिला होना चाहिए, जिनमें विशेष बाल झड़ने के लक्षण हों और सामान्य रूप से अच्छी सेहत हो।.

कौन पात्र हो सकता है?

यह अध्ययन 18 वर्ष या उससे अधिक आयु की महिलाओं की तलाश कर रहा है जो सामान्य रूप से स्वस्थ हैं। आपको महिला एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया का निदान होना चाहिए, जिसका अर्थ है बालों का ध्यान देने योग्य पतला होना, विशेष रूप से आपके सिर के शीर्ष और मुकुट पर, जैसा कि एक विशिष्ट बाल झड़ने के पैमाने द्वारा वर्णित है।.

यह महत्वपूर्ण है कि आपको कोई गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं न हों, विशेष रूप से हृदय संबंधी समस्याएं, या आपके सिर की त्वचा पर कोई त्वचा संबंधी समस्याएं जो अध्ययन में बाधा डाल सकती हैं। यदि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो आपको नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता होगी और अध्ययन के दौरान और उसके बाद थोड़े समय के लिए अत्यधिक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने के लिए सहमत होना होगा। इसके अलावा, आपके बालों का रंग आपके सिर की त्वचा के खिलाफ इतना अलग होना चाहिए कि आसानी से फोटो खींची जा सके।.

अंत में, आपको अध्ययन के दौरान अपने हेयरस्टाइल और बालों की देखभाल की दिनचर्या को समान रखने के लिए तैयार रहना चाहिए, साथ ही अपने शरीर के बाल हटाने की आदतों को भी। आपको सभी निर्धारित अपॉइंटमेंट्स में शामिल होना होगा और अध्ययन के निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करना होगा।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या आप 18 वर्ष या उससे अधिक आयु की महिला हैं?
  2. क्या आपके सिर की त्वचा पर महिला पैटर्न बाल झड़ने (एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया) का निदान किया गया है?
  3. क्या आप सामान्य रूप से स्वस्थ हैं, बिना हृदय समस्याओं या अन्य गंभीर बीमारियों के?
  4. यदि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो क्या आप अध्ययन के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने के लिए तैयार हैं?
  5. क्या आप नियमित नियुक्तियों में शामिल हो सकते हैं और अध्ययन निर्देशों का पालन कर सकते हैं?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप इस अध्ययन में शामिल होते हैं, तो यह लगभग 36 सप्ताह (लगभग 8 से 9 महीने) तक चलेगा। आपको तीन समूहों में से एक में यादृच्छिक रूप से रखा जाएगा। एक समूह मिनॉक्सिडिल टैबलेट लेगा और एक नकली त्वचा समाधान का उपयोग करेगा। दूसरा समूह एक नकली टैबलेट लेगा और 2% मिनॉक्सिडिल त्वचा समाधान का उपयोग करेगा। तीसरा समूह एक नकली टैबलेट लेगा और एक नकली त्वचा समाधान का उपयोग करेगा।.

इस अवधि के दौरान आप जांच और अवलोकन के लिए अध्ययन केंद्र में 5 बार जाएंगे। इसके अलावा 2 फोन कॉल भी होंगे। आपकी यात्राओं के दौरान, डॉक्टर आपके बालों की वृद्धि की जांच के लिए उनकी तस्वीरें लेंगे, आपका रक्तचाप, नाड़ी, और शरीर का तापमान मापेंगे। आपको एक सामान्य स्वास्थ्य जांच, रक्त परीक्षण, मूत्र परीक्षण, और एक ईसीजी (हृदय ट्रेसिंग) भी होगा। वे आपके शरीर पर किसी भी अवांछित बाल वृद्धि की भी जांच करेंगे। आपको प्रतिदिन किसी भी दुष्प्रभाव, नई दवाओं, या प्रक्रियाओं को रिकॉर्ड करने के लिए कहा जाएगा। यदि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो आपके नियमित गर्भावस्था परीक्षण होंगे।.

संभावित जोखिम और लाभ

इस अध्ययन में भाग लेने का मतलब हो सकता है कि यदि मिनोक्सिडिल टैबलेट आपके लिए काम करता है, तो आपके बाल झड़ने में सुधार हो सकता है। आपको अध्ययन के दौरान सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी भी प्राप्त होगी, जो एक लाभ है। हालांकि, सभी दवाओं की तरह, मिनोक्सिडिल के भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जैसे शरीर के अन्य हिस्सों में अनचाहे बालों का विकास या रक्तचाप में परिवर्तन। डमी उपचार (प्लेसबो) में कोई सक्रिय तत्व नहीं होते हैं, इसलिए उनमें दवा से संबंधित कोई जोखिम नहीं होता है, लेकिन बालों के विकास के लिए कोई प्रत्यक्ष लाभ भी नहीं होता है। आपके पास किसी भी समय और किसी भी कारण से अध्ययन से हटने का अधिकार है, बिना इसके आपके सामान्य चिकित्सा देखभाल पर प्रभाव डाले।.

स्थान (13)

  • Fachklinik Bad Bentheim Klinisches Studienzentrum
    सत्यापित पोस्टकोड
    बैड बेंटहाइम, जर्मनी· भर्ती
  • सीआरसी - चैरिटे यूनिवर्सिटैट्समेडिजिन बर्लिन क्लिनिकल रिसर्च सेंटर फॉर हेयर एंड स्किन साइंस
    सत्यापित पोस्टकोड
    बर्लिन, जर्मनी· भर्ती
  • फ्यूचरमेड्स GmbH द्वारा इमोविस
    सत्यापित पोस्टकोड
    बर्लिन, जर्मनी· भर्ती
  • रोज़नपार्क रिसर्च GmbH
    सत्यापित पोस्टकोड
    डार्मस्टाट, जर्मनी· अभी भर्ती नहीं हो रही है
  • निजी प्रैक्टिस डॉ. हिल्टन और पार्टनर
    सत्यापित पोस्टकोड
    डसेलडॉर्फ, जर्मनी· समाप्त
  • त्वचा विज्ञान, यौन रोग और एलर्जी विज्ञान के लिए क्लिनिक - यूनिवर्सिटी मेडिसिन फ्रैंकफर्ट
    सत्यापित पोस्टकोड
    फ्रैंकफर्ट, जर्मनी· भर्ती
  • डर्माटिकम - डॉ. मेड. मारियो बिटार और सहयोगी
    सत्यापित पोस्टकोड
    फ्राइबर्ग इम ब्रिसगाउ, जर्मनी· भर्ती
  • यूरोफिन्स बायोस्किन - अनुसंधान केंद्र त्वचाविज्ञान
    सत्यापित पोस्टकोड
    हैम्बर्ग, जर्मनी· भर्ती
  • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
    सत्यापित पोस्टकोड
    कार्लज़ूए, जर्मनी· भर्ती
  • Siteworks - Prüfzentrum Lohne
    सत्यापित पोस्टकोड
    Löhne, Germany· सक्रिय लेकिन भर्ती नहीं
  • नवीनतम त्वचाविज्ञान के लिए केंद्रीय अध्ययन समन्वय (ZiD) त्वचा रोगों के लिए क्लिनिक यूनिवर्सिटी क्लिनिक म्यूनस्टर (UKM)
    सत्यापित पोस्टकोड
    मünस्टर, जर्मनी· वापस लिया गया
  • त्वचा और लेजर केंद्र - डॉ. तान्या फिशर और सहयोगी
    सत्यापित पोस्टकोड
    पॉट्सडैम, जर्मनी· भर्ती

सामान्य प्रश्न

एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया क्या है?

यह महिलाओं में बाल झड़ने का एक सामान्य प्रकार है, जिसे अक्सर महिला पैटर्न गंजापन कहा जाता है, जो हार्मोन से जुड़ा माना जाता है।.

'प्लेसबो' क्या है?

प्लेसबो एक नकली उपचार है जो असली दवा की तरह दिखता है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं होते हैं। यह शोधकर्ताओं को यह तुलना करने में मदद करता है कि असली दवा कितनी अच्छी तरह काम करती है।.

अध्ययन कितने समय तक चलेगा?

अध्ययन 36 सप्ताह तक चलेगा, जो लगभग 8 से 9 महीने है।.

क्या मुझे पता चलेगा कि मुझे असली दवा मिल रही है या नकली उपचार?

नहीं, यह एक 'डबल-ब्लाइंड' अध्ययन है, जिसका अर्थ है कि न तो आप और न ही आपका डॉक्टर यह जान पाएंगे कि आप कौन सा उपचार प्राप्त कर रहे हैं जब तक कि अध्ययन समाप्त नहीं हो जाता। इससे परिणाम निष्पक्ष रखने में मदद मिलती है।.

अध्ययन के दौरान मुझे किस प्रकार के परीक्षण होंगे?

आपके पास बालों की तस्वीरें, रक्त परीक्षण, मूत्र परीक्षण, ईसीजी, और सामान्य स्वास्थ्य जांच होगी, जिसमें रक्तचाप और तापमान माप शामिल हैं।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

Ana López-Ballesteros

ana.lopez@cantabrialabs.es +34671778847 आधिकारिक परीक्षण रिकॉर्ड

किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

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