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सक्रिय लेकिन भर्ती नहींचरण 2हस्तक्षेपात्मक

Adjuvant Palbociclib in Elderly Patients With Breast Cancer

यह अध्ययन 70 वर्ष या उससे अधिक उम्र के उन लोगों के लिए है जिनमें प्रारंभिक चरण का स्तन कैंसर है जो हार्मोन (ER+) के प्रति संवेदनशील है लेकिन HER2 (HER2-) के प्रति नहीं। सामान्यतः, इन मरीजों को कीमोथेरेपी के बाद हार्मोन थेरेपी दी जा सकती है। यह अध्ययन यह देखना चाहता है कि क्या हम कीमोथेरेपी के बजाय या कीमोथेरेपी के विकल्प के रूप में हार्मोन थेरेपी के साथ पाल्बोसिक्लिब नामक दवा का उपयोग कर सकते हैं ताकि संभावित दुष्प्रभावों को कम किया जा सके। शोधकर्ता उन मरीजों की तुलना करेंगे जिन्हें पहले कीमोथेरेपी और फिर हार्मोन थेरेपी दी जाती है, उनके साथ जिन्हें पाल्बोसिक्लिब और हार्मोन थेरेपी दी जाती है। मुख्य लक्ष्य यह देखना है कि पाल्बोसिक्लिब समूह में कितने लोग तीन साल बाद भी अपने कैंसर के वापस आने से मुक्त हैं। उम्मीद है कि यह एक कोमल, फिर भी प्रभावी, उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।.

एक नजर में

स्थिति
सक्रिय लेकिन भर्ती नहीं
चरण
चरण 2
प्रायोजक
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
नामांकन लक्ष्य
366
प्रारंभ
14 जून 2019
अनुमानित पूर्णता
30 सितम्बर 2026
स्तन कैंसर चरण IIस्तन कैंसर चरण III

यह अध्ययन किस बारे में है?

जब किसी व्यक्ति को प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर का निदान होता है, तो सर्जरी के बाद उपचार का लक्ष्य अक्सर कैंसर को वापस आने से रोकना होता है। कई वृद्ध मरीजों के लिए जिनका कैंसर हार्मोन के प्रति संवेदनशील होता है (जिसे ER+ कहा जाता है), लंबे समय तक हार्मोन-ब्लॉकिंग दवा शुरू करने से पहले कीमोथेरेपी एक मानक कदम होती है। जबकि कीमोथेरेपी बहुत प्रभावी हो सकती है, यह महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव भी पैदा कर सकती है जो वृद्ध व्यक्तियों के लिए विशेष रूप से चुनौतीपूर्ण हो सकते हैं।.

इस अध्ययन, जिसे फेज II परीक्षण कहा जाता है, में एक अलग दृष्टिकोण की जांच की जा रही है। शोधकर्ता देख रहे हैं कि क्या एक नया दवा जिसे पाल्बोसिक्लिब कहा जाता है, जब सामान्य हार्मोन थेरेपी के साथ दी जाती है, तो यह पुराने मरीजों (70 वर्ष और उससे अधिक उम्र के) के लिए कीमोथेरेपी का एक अच्छा विकल्प हो सकता है जिनमें एक विशेष प्रकार का प्रारंभिक स्तन कैंसर है। इस प्रकार के कैंसर को स्टेज II या III, ER-पॉजिटिव, और HER2-नेगेटिव के रूप में पहचाना जाता है।.

यह परीक्षण यह पता लगाने का उद्देश्य रखता है कि क्या पाल्बोसिक्लिब और हार्मोन थेरेपी का यह संयोजन कैंसर को वापस आने से उतनी ही प्रभावी ढंग से रोक सकता है जितना कि पारंपरिक कीमोथेरेपी के बाद हार्मोन थेरेपी का दृष्टिकोण। यदि सफल होता है, तो यह वृद्ध मरीजों के लिए एक नया, संभावित रूप से कम कठोर, उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है, जिससे उनकी जीवन की गुणवत्ता में सुधार होगा जबकि प्रभावी कैंसर नियंत्रण बनाए रखा जाएगा।.

मुख्य निष्कर्ष

  • पुराने स्तन कैंसर रोगियों (उम्र 70+) के लिए एक नए दृष्टिकोण का परीक्षण करता है।.
  • पाल्बोसिक्लिब + हार्मोन थेरेपी की तुलना कीमोथेरेपी + हार्मोन थेरेपी से करता है।.
  • कीमोथेरेपी के लिए एक संभावित कोमल विकल्प का लक्ष्य।.
  • विशिष्ट स्टेज II/III, ER+, HER2- प्रारंभिक स्तन कैंसर के लिए।.
  • भागीदारी में दो उपचार समूहों में से एक में यादृच्छिक असाइनमेंट शामिल है।.
  • मुख्य लक्ष्य यह देखना है कि क्या तीन साल बाद कैंसर वापस आता है।.

कौन पात्र हो सकता है?

यह अध्ययन विशेष रूप से 70 वर्ष या उससे अधिक आयु के पुरुषों और महिलाओं की तलाश कर रहा है जिन्हें प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर (चरण II या III) का निदान किया गया है। आपका कैंसर हार्मोन-संवेदनशील (ER-पॉजिटिव) होना चाहिए लेकिन HER2 प्रोटीन (HER2-निगेटिव) से प्रभावित नहीं होना चाहिए। यह महत्वपूर्ण है कि आपका कैंसर हाल ही में सर्जरी द्वारा हटा दिया गया हो और आपके डॉक्टरों का मानना हो कि आमतौर पर आपको कैंसर को वापस आने से रोकने के लिए कीमोथेरेपी की आवश्यकता होगी।.

आपको सामान्य रूप से स्वस्थ होना चाहिए और बिना अधिक कठिनाई के अपनी दैनिक गतिविधियाँ करने में सक्षम होना चाहिए। डॉक्टर यह भी जांचेंगे कि आपका कैंसर आपके शरीर के अन्य हिस्सों में नहीं फैला है। इसके अलावा, आपके डॉक्टरों को यह महसूस होना चाहिए कि एक विशेष मजबूत कीमोथेरेपी संयोजन (जिसमें एंथ्रासाइक्लिन और टैक्सेन्स दोनों शामिल हैं) आपके लिए सबसे अच्छा विकल्प नहीं है, या यह बहुत जोखिम भरा है।.

तो, संक्षेप में, यदि आपकी उम्र 70 से अधिक है, आपके पास इस विशेष प्रकार का प्रारंभिक स्तन कैंसर है जिसका हाल ही में ऑपरेशन हुआ है, और आपके डॉक्टर कीमोथेरेपी पर विचार कर रहे हैं लेकिन महसूस करते हैं कि बहुत मजबूत कीमोथेरेपी आदर्श नहीं हो सकती, तो यह अध्ययन आपके लिए हो सकता है।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या आपकी उम्र 70 वर्ष या उससे अधिक है?
  2. क्या आपके पास स्टेज II या III, ER-पॉजिटिव, HER2-नेगेटिव प्रारंभिक स्तन कैंसर है?
  3. Have you recently had surgery for your breast cancer (within about the last 8 weeks)?
  4. क्या आपके डॉक्टरों का मानना है कि आपके कैंसर के वापस आने से रोकने के लिए आपको सामान्य रूप से कीमोथेरेपी की आवश्यकता होगी?
  5. क्या आप सामान्य दैनिक गतिविधियों को प्रबंधित करने के लिए आमतौर पर पर्याप्त स्वस्थ हैं?
  6. क्या आपके डॉक्टर ने संकेत दिया है कि आपके लिए बहुत मजबूत कीमोथेरेपी उपचार उपयुक्त नहीं हो सकता है?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप इस अध्ययन में शामिल होते हैं, तो आपको दो उपचार समूहों में से एक में यादृच्छिक रूप से असाइन किया जाएगा, जैसे सिक्का उछालना, लेकिन पाल्बोसिक्लिब समूह के लिए तीन में से दो मौके होंगे। एक समूह को कई चक्रों के लिए कीमोथेरेपी प्राप्त होगी, इसके बाद कम से कम पांच वर्षों के लिए मानक हार्मोन थेरेपी दी जाएगी। दूसरे समूह को दो साल तक पाल्बोसिक्लिब प्राप्त होगा, साथ ही कम से कम पांच वर्षों के लिए मानक हार्मोन थेरेपी दी जाएगी। दोनों उपचार आपकी सर्जरी के बाद शुरू होते हैं (लगभग 9 सप्ताह के भीतर)।.

आपको नियमित रूप से अस्पताल जाना होगा जाँच, रक्त परीक्षण और अपनी दवा प्राप्त करने के लिए। इन यात्राओं की आवृत्ति इस पर निर्भर करेगी कि आप किस उपचार समूह में हैं। सक्रिय उपचार की कुल अवधि भिन्न हो सकती है, लेकिन हार्मोन थेरेपी दोनों समूहों में कम से कम पाँच वर्षों तक जारी रहेगी। इसके बाद, आपकी कई वर्षों तक निगरानी की जाएगी यह देखने के लिए कि आपकी सेहत कैसी है और क्या कैंसर वापस आता है।.

संभावित जोखिम और लाभ

इस अध्ययन में भाग लेने का मतलब है कि आपको एक उपचार मिल सकता है जो मानक कीमोथेरेपी की तुलना में अधिक कोमल हो सकता है, जबकि आपके कैंसर के खिलाफ प्रभावी भी हो सकता है। इससे संभावित रूप से कम या कम गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। हालांकि, हमेशा यह संभावना होती है कि नया उपचार संयोजन मानक की तरह प्रभावी न हो, या इसके अलग दुष्प्रभाव हो सकते हैं। कीमोथेरेपी और पाल्बोसिक्लिब दोनों के सभी संभावित दुष्प्रभाव आपको पूरी तरह से समझाए जाएंगे, और अध्ययन के दौरान आपको सावधानीपूर्वक निगरानी में रखा जाएगा। आपके पास किसी भी समय, किसी भी कारण से अध्ययन से हटने का अधिकार है, बिना इसके आपके भविष्य की चिकित्सा देखभाल पर प्रभाव डाले।.

स्थान (73)

  • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    सत्यापित पोस्टकोड
    ब्रुसेल्स, बेल्जियम
  • इंस्टिट्यूट जूल्स बोर्डेट-यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल यूएलबी
    सत्यापित पोस्टकोड
    ब्रुसेल्स, बेल्जियम
  • AZ Maria Middelares
    सत्यापित पोस्टकोड
    घेंट, बेल्जियम
  • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
    सत्यापित पोस्टकोड
    ल्यूवेन, बेल्जियम
  • Heilig Hartziekenhuis Lier
    सत्यापित पोस्टकोड
    लियर, बेल्जियम
  • C.H.U. Sart-Tilman
    सत्यापित पोस्टकोड
    लीज, बेल्जियम
  • AZ Nikolaas - Campus SL
    सत्यापित पोस्टकोड
    सिंट-निकला, बेल्जियम
  • एजेड टर्नहाउट - कैंपस सेंट एलिजाबेथ
    सत्यापित पोस्टकोड
    टर्नहाउट, बेल्जियम
  • Institut Bergonie
    सत्यापित पोस्टकोड
    बोर्दो, फ्रांस
  • सीएचयू-ल्यों - अस्पताल महिला माँ बच्चा
    सत्यापित पोस्टकोड
    Brou, France
  • Centre Francois Baclesse (CLCC)
    सत्यापित पोस्टकोड
    काँ, फ्रांस
  • सेंटर जीन पेरिन
    सत्यापित पोस्टकोड
    क्लेरमों-फेरां, फ्रांस

सामान्य प्रश्न

पैल्बोसिक्लिब क्या है?

पाल्बोसिक्लिब एक प्रकार की लक्षित चिकित्सा दवा है जो कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को धीमा करने में मदद करती है।.

'एडजुवेंट उपचार' का क्या अर्थ है?

एडजुवेंट उपचार मुख्य उपचार (जैसे सर्जरी) के बाद दिया जाने वाला अतिरिक्त उपचार है, जो कैंसर के वापस आने की संभावना को कम करने में मदद करता है।.

यह अध्ययन किस प्रकार के स्तन कैंसर के लिए है?

यह अध्ययन प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर (चरण II या III) के लिए है जो हार्मोन-संवेदनशील (ER+) और HER2-नकारात्मक है।.

क्या मुझे शामिल होने पर निश्चित रूप से पाल्बोसिक्लिब मिलेगा?

आपके पास पल्बोसिक्लिब प्लस हार्मोन थेरेपी प्राप्त करने का तीन में से दो अवसर है। अन्य तिहाई को मानक कीमोथेरेपी मिलेगी जिसके बाद हार्मोन थेरेपी दी जाएगी।.

इस शोध को कौन वित्तपोषित कर रहा है?

यह जानकारी संक्षिप्त सारांश में प्रदान नहीं की गई है, लेकिन यदि आप भाग लेने पर विचार कर रहे हैं तो इस तरह के विवरण आमतौर पर अनुसंधान टीम से उपलब्ध होते हैं।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

आधिकारिक परीक्षण रिकॉर्ड

किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

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