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पुनरावृत्त या प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा वाले प्रतिभागियों में टेकलिस्टामैब का अध्ययन

यह शोध अध्ययन एक नई दवा के बारे में है जिसे टेक्लिस्टामैब कहा जाता है, जो मल्टीपल मायलोमा से पीड़ित व्यक्तियों के लिए डिज़ाइन की गई है। यह एक प्रकार का रक्त कैंसर है जो प्लाज्मा कोशिकाओं को प्रभावित करता है। यह अध्ययन विशेष रूप से उन लोगों के लिए है जिनका मल्टीपल मायलोमा या तो पिछले उपचारों के बाद वापस आ गया है (पुनरावृत्ति) या अन्य उपचारों के प्रति अच्छी प्रतिक्रिया नहीं दी है (प्रतिरोधी)। मुख्य लक्ष्य यह पता लगाना है कि अनुशंसित खुराक पर टेक्लिस्टामैब कितना प्रभावी है। इसके प्रभावों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करके, शोधकर्ता यह समझने की उम्मीद करते हैं कि क्या यह नया उपचार उन रोगियों के लिए एक मूल्यवान विकल्प हो सकता है जिनके पास सीमित विकल्प बचे हैं।.

एक नजर में

स्थिति
सक्रिय लेकिन भर्ती नहीं
चरण
चरण 2
प्रायोजक
जैनसेन अनुसंधान और विकास, एलएलसी
नामांकन लक्ष्य
194
प्रारंभ
17 सितम्बर 2020
अनुमानित पूर्णता
28 मई 2027

यह अध्ययन किस बारे में है?

यह अध्ययन एक नए उपचार जिसे टेक्लिस्टामैब कहा जाता है, के लिए एक प्रकार के रक्त कैंसर जिसे मल्टीपल मायलोमा कहा जाता है, की जांच कर रहा है। मल्टीपल मायलोमा आपके अस्थि मज्जा में महत्वपूर्ण कोशिकाओं को प्रभावित करता है। कभी-कभी, प्रारंभिक उपचारों के बाद, कैंसर वापस आ सकता है (इसे पुनरावृत्ति कहा जाता है) या यह अब तक आजमाए गए उपचारों से बेहतर नहीं हो सकता (इसे प्रतिरोधी कहा जाता है)।.

टेकलिस्टामैब को मल्टीपल मायलोमा में शामिल विशिष्ट कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। शोधकर्ता यह देखना चाहते हैं कि यह नई दवा उन मरीजों पर कितनी अच्छी तरह काम करती है, जिन्होंने पहले से ही कई अन्य उपचार, विशेष प्रकार की दवाओं सहित, ले चुके हैं। उन्होंने टेकलिस्टामैब की एक विशेष खुराक की पहचान की है, जिसे वे प्रभावी मानते हैं, और यह अध्ययन उन्हें इसे पुष्टि करने में मदद करेगा।.

इस अध्ययन से एकत्रित जानकारी बहुत महत्वपूर्ण है। यह डॉक्टरों को टेकेलिस्टामैब के बारे में अधिक समझने में मदद करेगी और यह जानने में कि क्या यह मल्टीपल मायलोमा के मरीजों के लिए एक नया विकल्प बन सकता है, विशेष रूप से उन मरीजों के लिए जिनके कैंसर का इलाज मौजूदा उपचारों से करना कठिन रहा है।.

मुख्य निष्कर्ष

  • यह अध्ययन मल्टीपल मायलोमा के लिए एक नई दवा, टेक्लिस्टामैब, का परीक्षण कर रहा है।.
  • यह उन लोगों के लिए है जिनका कैंसर वापस आ गया है या अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया।.
  • अध्ययन का उद्देश्य यह देखना है कि एक विशिष्ट खुराक पर टेकेलिस्टामैब कितना प्रभावी है।.
  • प्रतिभागियों को अपने मल्टीपल मायलोमा के लिए कई पूर्व उपचारों को आजमाना चाहिए।.
  • अध्ययन का हिस्सा आपके स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी होगी।.

कौन पात्र हो सकता है?

इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपको मल्टीपल मायलोमा का स्पष्ट निदान होना चाहिए जो विशिष्ट चिकित्सा मानकों को पूरा करता हो। आपकी सामान्य स्वास्थ्य स्थिति और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता का भी मूल्यांकन किया जाएगा, जो आमतौर पर काफी अच्छी होनी चाहिए। यह अध्ययन 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए है, और इसमें पुरुष और महिलाएं दोनों शामिल हैं।.

महत्वपूर्ण रूप से, अध्ययन के कुछ हिस्सों के लिए, आपको पहले से ही कम से कम तीन विभिन्न प्रकार के मल्टीपल मायलोमा उपचारों की कोशिश करनी चाहिए, जिसमें कुछ सामान्य दवाएं जैसे PIs, IMiDs, और एंटी-CD38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। अध्ययन के अन्य हिस्सों के लिए, आपको BCMA नामक कुछ लक्षित करने वाले उपचार की भी कोशिश करनी होगी।.

कुछ कारण भी हैं जिनकी वजह से आप शामिल नहीं हो सकते। उदाहरण के लिए, यदि आपको कुछ गंभीर चिकित्सा स्थितियाँ हैं जैसे कुछ हृदय समस्याएँ, ऑक्सीजन की आवश्यकता वाले फेफड़े के मुद्दे, या कुछ संक्रमण (जैसे एचआईवी या हेपेटाइटिस बी/सी)। यदि हाल ही में आपको स्ट्रोक या दौरा पड़ा है, या कुछ अन्य प्रकार के रक्त कैंसर हैं, तो आप भी भाग नहीं ले सकते। इसके अलावा, आपको अध्ययन की शुरुआत के बहुत करीब अन्य एंटी-कैंसर उपचार नहीं लेना चाहिए।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या आपके पास मल्टीपल मायलोमा का स्पष्ट निदान है?
  2. क्या आप 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के हैं?
  3. क्या आपने पहले से ही मल्टीपल मायलोमा के कम से कम तीन अलग-अलग प्रकार के उपचार करवा लिए हैं?
  4. क्या आप सामान्य रूप से अन्यथा अच्छे स्वास्थ्य में हैं?
  5. क्या आपको कुछ गंभीर हृदय, फेफड़े, या संक्रामक स्थितियाँ नहीं हैं?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप इस अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो आपको नई दवा, टेक्लिस्टामैब प्राप्त होगी। अध्ययन में नियमित रूप से क्लिनिक का दौरा शामिल होगा ताकि चिकित्सा टीम आपके स्वास्थ्य और उपचार के प्रति आपकी प्रतिक्रिया की निगरानी कर सके। इसमें रक्त परीक्षण, शारीरिक परीक्षण, और संभवतः अन्य स्कैन या जांच शामिल होंगे ताकि आपके मल्टीपल मायलोमा पर प्रभाव देखा जा सके। आपको दवा और किसी अन्य अध्ययन नियमों के बारे में विशेष निर्देशों का पालन करना होगा। आपके भागीदारी की कुल अवधि इस बात पर निर्भर करेगी कि आप उपचार के प्रति कैसे प्रतिक्रिया करते हैं और अध्ययन की डिज़ाइन पर।.

संभावित जोखिम और लाभ

इस अध्ययन में भाग लेने से आपके मल्टीपल मायलोमा के लिए एक नए उपचार को आजमाने का संभावित लाभ मिल सकता है, खासकर यदि अन्य उपचार आपके लिए अच्छी तरह से काम नहीं कर रहे हैं। हालांकि, किसी भी नई दवा की तरह, इसके कुछ दुष्प्रभाव या जोखिम हो सकते हैं जो अभी पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं। अध्ययन टीम आपको किसी भी ऐसे प्रभाव के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करेगी। आपको हमेशा अपने डॉक्टर के साथ संभावित जोखिमों और लाभों पर चर्चा करनी चाहिए। याद रखें, आप किसी भी समय, किसी भी कारण से अध्ययन छोड़ने का निर्णय ले सकते हैं, बिना इसके आपके सामान्य चिकित्सा देखभाल पर प्रभाव डाले।.

स्थान (51)

  • बर्मिंघम में अलबामा विश्वविद्यालय
    सत्यापित पोस्टकोड
    बर्मिंघम, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • आशा का शहर
    सत्यापित पोस्टकोड
    डुआर्टे, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय सैन फ्रांसिस्को
    सत्यापित पोस्टकोड
    सैन फ्रांसिस्को, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर
    सत्यापित पोस्टकोड
    स्टैनफोर्ड, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • विनशिप कैंसर संस्थान एमोरी विश्वविद्यालय
    सत्यापित पोस्टकोड
    अटलांटा, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • बारबरा एन करमानोस कैंसर संस्थान
    सत्यापित पोस्टकोड
    डेट्रॉइट, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • माउंट सिनाई में आइकन स्कूल ऑफ मेडिसिन मानव विषयों की सुरक्षा के लिए कार्यक्रम
    सत्यापित पोस्टकोड
    न्यूयॉर्क, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • मेमोरियल स्लोन-केटरिंग कैंसर केंद्र
    सत्यापित पोस्टकोड
    न्यूयॉर्क, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • लेविन कैंसर संस्थान
    सत्यापित पोस्टकोड
    शार्लोट, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय
    सत्यापित पोस्टकोड
    फिलाडेल्फिया, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • Universitair Ziekenhuis Gent - UZ GENT
    सत्यापित पोस्टकोड
    घेंट, बेल्जियम
  • यूनिवर्सिटी अस्पताल ल्यूवेन
    सत्यापित पोस्टकोड
    ल्यूवेन, बेल्जियम

सामान्य प्रश्न

मल्टीपल मायलोमा क्या है?

मल्टीपल मायलोमा एक प्रकार का कैंसर है जो प्लाज्मा कोशिकाओं को प्रभावित करता है, जो आपकी अस्थि मज्जा में पाए जाने वाले महत्वपूर्ण श्वेत रक्त कोशिकाएं होती हैं।.

'रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी' का क्या मतलब है?

इसका मतलब है कि आपका कैंसर या तो इलाज के बाद वापस आ गया है या अब तक आपने जो उपचार किए हैं, उनका अच्छी तरह से जवाब नहीं दिया है।.

टेकलिस्टामैब क्या है?

टेकलिस्टामैब इस अध्ययन में मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए परीक्षण की जा रही नई दवा का नाम है।.

क्या यह एक नया उपचार है?

हाँ, यह एक 'फेज 2' अध्ययन है, जिसका मतलब है कि यह अभी भी परीक्षण के चरण में है ताकि यह देखा जा सके कि यह कितना प्रभावी है।.

क्या मुझे अध्ययन के दौरान नियमित जांच मिलेगी?

हाँ, आपके नियमित चिकित्सा जांच और परीक्षण होंगे ताकि यह देखा जा सके कि आप कैसे कर रहे हैं और उपचार का आप पर क्या प्रभाव पड़ रहा है।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

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