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पुनरावृत्त या प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा वाले प्रतिभागियों में टाल्क्वेटामैब का अध्ययन

यह अध्ययन मल्टीपल मायलोमा वाले लोगों के लिए टाल्क्वेटामैब नामक एक नए उपचार की जांच कर रहा है। यह एक प्रकार का रक्त कैंसर है जो अस्थि मज्जा को प्रभावित करता है। हम उन रोगियों पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं जिनका कैंसर पिछले उपचार के बाद वापस आ गया है या अन्य दवाओं का जवाब देना बंद कर दिया है। अध्ययन विशेष रूप से यह समझने में रुचि रखता है कि क्या टाल्क्वेटामैब विशिष्ट खुराक पर दिए जाने पर प्रभावी और सुरक्षित है। शोधकर्ता यह सुनिश्चित करने के लिए उपचार के विभिन्न पहलुओं की जांच करेंगे कि यह सहायक और सहनीय है। यह एक चरण 2 का अध्ययन है, जिसका अर्थ है कि यह पहले के शोध पर आधारित है और दवा के लाभों और लोगों को हो सकने वाले किसी भी दुष्प्रभाव के बारे में अधिक जानकारी एकत्र करने का लक्ष्य रखता है।.

एक नजर में

स्थिति
भर्ती
चरण
चरण 2
प्रायोजक
जैनसेन अनुसंधान और विकास, एलएलसी
नामांकन लक्ष्य
510
प्रारंभ
01 फरवरी 2021
अनुमानित पूर्णता
30 मार्च 2029

यह अध्ययन किस बारे में है?

यह अध्ययन एक नई दवा के बारे में है जिसे टाल्क्वेटामैब कहा जाता है। इसे उन लोगों के लिए परीक्षण किया जा रहा है जिन्हें मल्टीपल मायलोमा है, जो एक प्रकार का कैंसर है जो अस्थि मज्जा में प्लाज्मा कोशिकाओं नामक सफेद रक्त कोशिकाओं के एक विशेष प्रकार में विकसित होता है। यदि इसका इलाज नहीं किया गया तो यह स्थिति गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं पैदा कर सकती है।.

विशेष रूप से, यह शोध उन व्यक्तियों के लिए है जिनकी मल्टीपल मायलोमा या तो अन्य उपचारों के बाद वापस आ गई है, या यदि उनके वर्तमान उपचार अब काम नहीं कर रहे हैं। हम इसे 'पुनरावृत्त या प्रतिरोधी' मल्टीपल मायलोमा कहते हैं। अध्ययन का मुख्य उद्देश्य यह पता लगाना है कि ताल्क्वेटामैब कैंसर को नियंत्रित करने में कितना प्रभावी है और यह मरीजों के लिए कितना सुरक्षित है। यह समझने में हमारी मदद करने के लिए यह वास्तव में महत्वपूर्ण है कि क्या यह नया उपचार भविष्य में लोगों के लिए एक अच्छा विकल्प हो सकता है।.

अध्ययन वर्तमान में चरण 2 में है। इसका मतलब है कि शोधकर्ताओं ने पहले ही ताल्क्वेटामैब के साथ कुछ प्रारंभिक परीक्षण किए हैं और इसे आशाजनक पाया है। अब, उन्हें इसकी प्रभावशीलता और कुछ खुराकों पर दिए जाने पर संभावित दुष्प्रभावों के बारे में अधिक विस्तृत जानकारी एकत्र करने की आवश्यकता है। उम्मीद है कि ताल्क्वेटामैब मल्टीपल मायलोमा से पीड़ित लोगों के लिए एक और उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।.

मुख्य निष्कर्ष

  • मल्टीपल मायलोमा के लिए नई दवा, टाल्क्वेटामैब।.
  • कैंसर के लिए जो वापस आ गया है या अन्य उपचारों का जवाब नहीं दे रहा है।.
  • यह जांचने का उद्देश्य है कि दवा कितनी अच्छी तरह काम करती है और क्या यह सुरक्षित है।.
  • नियमित जांच और परीक्षण अध्ययन का हिस्सा होंगे।.
  • भागीदारी स्वैच्छिक है, और आप किसी भी समय वापस ले सकते हैं।.

कौन पात्र हो सकता है?

इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपके डॉक्टर को पहले यह पुष्टि करनी होगी कि आपको मल्टीपल मायलोमा है। इस निदान को विशेष अंतरराष्ट्रीय दिशानिर्देशों को पूरा करना होगा। आपके कैंसर को मापने योग्य भी होना चाहिए, जिसका अर्थ है कि डॉक्टर इसके प्रगति को परीक्षणों के माध्यम से ट्रैक कर सकते हैं, चाहे वह केंद्रीय प्रयोगशाला के माध्यम से हो या आपके स्थानीय प्रयोगशाला के माध्यम से, इस पर निर्भर करता है कि आप अध्ययन के किस भाग में शामिल हो सकते हैं। आपको अध्ययन में भाग लेने के लिए सामान्य रूप से पर्याप्त स्वस्थ भी होना चाहिए, जिसका अर्थ है कि आप बिना अधिक कठिनाई के अपनी अधिकांश सामान्य दैनिक गतिविधियाँ कर सकते हैं।.

कुछ महत्वपूर्ण बातें भी हैं जो यह मतलब हो सकती हैं कि आप शामिल नहीं हो सकते। उदाहरण के लिए, यदि आपने हाल ही में कुछ प्रकार के इम्यूनोथेरेपी उपचार (जैसे CAR-T या T-सेल रीडायरेक्शन थेरेपी) लिया है, तो आप पात्र नहीं हो सकते, हालांकि सटीक समय इस पर निर्भर करता है कि आप अध्ययन के किस समूह में हो सकते हैं। आपके पिछले कैंसर उपचारों के किसी भी दुष्प्रभाव को ज्यादातर हद तक ठीक हो जाना चाहिए - आमतौर पर जैसे वे पहले थे, या केवल बहुत हल्के। आपको अध्ययन दवा शुरू करने से पहले दो सप्ताह में उच्च खुराक की स्टेरॉयड दवाएं नहीं लेनी चाहिए, जब तक कि यह एक बार के उपचार के लिए न हो। पिछले छह महीनों में स्ट्रोक या दौरे जैसी गंभीर स्वास्थ्य घटनाएं भी इस अध्ययन में आपकी भागीदारी को रोक सकती हैं।.

इसके अलावा, यदि आप एक महिला हैं जो गर्भवती हो सकती हैं, तो आपको अध्ययन की दवा शुरू करने से पहले एक नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता होगी। अध्ययन में शामिल होने वाले सभी लोगों को अध्ययन के सभी नियमों और उपचार योजना का पालन करने के लिए तैयार और सक्षम होना चाहिए।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या मुझे मल्टीपल मायलोमा है जो वापस आ गया है या उपचार का जवाब नहीं दे रहा है?
  2. क्या मेरे मल्टीपल मायलोमा का डॉक्टर द्वारा आधिकारिक रूप से निदान किया गया है?
  3. क्या मैं आमतौर पर अपनी अधिकांश दैनिक गतिविधियाँ करने के लिए पर्याप्त स्वस्थ हूँ?
  4. क्या मैंने हाल ही में कुछ प्रतिरक्षा-वर्धक कैंसर उपचारों से परहेज किया है (विवरण के लिए अपने डॉक्टर से पूछें)?
  5. क्या मेरे पिछले उपचारों के किसी भी दुष्प्रभाव में ज्यादातर सुधार हुआ है?
  6. यदि मैं एक महिला हूँ, तो क्या मैं अध्ययन शुरू करने से पहले गर्भावस्था परीक्षण कराने के लिए तैयार हूँ?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप इस अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो आपको अध्ययन की दवा, टाल्क्वेटामैब दी जाएगी। आपको उपचार कितनी बार और कितने समय तक मिलेगा, इसके विशिष्ट विवरण अध्ययन टीम द्वारा आपको सावधानीपूर्वक समझाए जाएंगे। आपको नियमित रूप से क्लिनिक में आना होगा ताकि डॉक्टर आपकी सेहत की निगरानी कर सकें, यह देख सकें कि आप उपचार का कैसे जवाब दे रहे हैं, और किसी भी दुष्प्रभाव की जांच कर सकें। इन यात्राओं में विभिन्न मूल्यांकन शामिल होंगे, जैसे रक्त परीक्षण, शारीरिक परीक्षण, और संभवतः अन्य स्कैन या परीक्षण आपके मल्टीपल मायलोमा को मापने के लिए। आपके डॉक्टर आपको सभी निर्धारित अपॉइंटमेंट्स और परीक्षणों के बारे में समझाएंगे।.

अध्ययन में आपकी भागीदारी की कुल अवधि इस बात पर निर्भर करेगी कि आप उपचार और अध्ययन योजना पर कैसे प्रतिक्रिया देते हैं। अध्ययन की दवा प्राप्त करना बंद करने के बाद भी, आपके स्वास्थ्य की निगरानी सुनिश्चित करने के लिए आपके कुछ फॉलो-अप दौरे या संपर्क हो सकते हैं। अध्ययन टीम यह सुनिश्चित करेगी कि आप किसी भी निर्णय लेने से पहले पूरी अनुसूची और प्रतिबद्धता को समझें।.

संभावित जोखिम और लाभ

किसी भी नैदानिक अध्ययन में भाग लेने के संभावित लाभ और जोखिम होते हैं। इस अध्ययन का मुख्य संभावित लाभ यह है कि टाल्क्वेटामैब आपके मल्टीपल मायलोमा को नियंत्रित करने में मदद कर सकता है, खासकर यदि अन्य उपचार काम नहीं कर रहे हैं या आपका कैंसर वापस आ गया है। यह नई दवा संभावित रूप से जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर सकती है या आपके कैंसर के नियंत्रण में रहने का समय बढ़ा सकती है। हालांकि, यह गारंटी नहीं है कि यह सभी के लिए काम करेगी, और यह अपेक्षित रूप से काम नहीं कर सकती है। सभी दवाओं की तरह, टाल्क्वेटामैब के भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अध्ययन टीम आपको सभी ज्ञात और संभावित दुष्प्रभावों के बारे में बताएगी। वे अध्ययन के दौरान किसी भी प्रतिक्रिया के लिए आपको बारीकी से मॉनिटर करेंगे और आपकी सुरक्षा और आराम सुनिश्चित करने के लिए उनका प्रबंधन करेंगे। याद रखें, शामिल होने का निर्णय पूरी तरह से आपका है, और आप किसी भी समय अध्ययन से हट सकते हैं बिना आपकी सामान्य चिकित्सा देखभाल पर असर डाले।.

स्थान (78)

  • अलबामा बर्मिंघम विश्वविद्यालय
    सत्यापित पोस्टकोड
    बर्मिंघम, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • यूनिवर्सिटी ऑफ अर्कांसस फॉर मेडिकल साइंसेज
    सत्यापित पोस्टकोड
    लिटिल रॉक, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • आशा का शहर
    सत्यापित पोस्टकोड
    डुआर्टे, संयुक्त राज्य अमेरिका· पूर्ण
  • मेमोरियल हेल्थकेयर सिस्टम
    सत्यापित पोस्टकोड
    हॉलीवुड, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • एमोरी यूनिवर्सिटी विनशिप कैंसर संस्थान
    सत्यापित पोस्टकोड
    अटलांटा, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • शिकागो विश्वविद्यालय
    सत्यापित पोस्टकोड
    शिकागो, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • नॉर्टन कैंसर संस्थान
    सत्यापित पोस्टकोड
    लुइसविल, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • मिशिगन विश्वविद्यालय स्वास्थ्य प्रणाली
    सत्यापित पोस्टकोड
    ऐन आर्बर, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • वॉशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन
    सत्यापित पोस्टकोड
    सेंट लुइस, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • एनवाईयू लैंगोन स्वास्थ्य
    सत्यापित पोस्टकोड
    न्यूयॉर्क, संयुक्त राज्य अमेरिका· सक्रिय लेकिन भर्ती नहीं
  • माउंट सीनाई मेडिकल सेंटर
    सत्यापित पोस्टकोड
    न्यूयॉर्क, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • यूनिवर्सिटी ऑफ रोचेस्टर मेडिकल सेंटर
    सत्यापित पोस्टकोड
    रोचेस्टर, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती

सामान्य प्रश्न

टाल्क्वेटामैब क्या है?

टैल्क्वेटामैब एक नई दवा है जो मल्टीपल मायलोमा, एक प्रकार के रक्त कैंसर वाले लोगों के लिए परीक्षण की जा रही है।.

यह अध्ययन किसके लिए है?

यह अध्ययन उन वयस्कों के लिए है जिनका मल्टीपल मायलोमा या तो वापस आ गया है या अन्य उपचारों का जवाब नहीं दे रहा है।.

'रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी' का क्या मतलब है?

इसका मतलब है कि कैंसर पहले के इलाज के बाद वापस आ गया है या वर्तमान उपचारों का जवाब नहीं दे रहा है।.

क्या मुझे वास्तविक अध्ययन दवा मिलेगी?

हाँ, इस चरण 2 अध्ययन में, सभी प्रतिभागियों को अध्ययन दवा, टाल्क्वेटामैब प्राप्त होगी।.

अगर मैं अपना मन बदल लूँ तो क्या मैं अध्ययन छोड़ सकता हूँ?

हाँ, आप किसी भी समय अध्ययन छोड़ने का निर्णय ले सकते हैं, और यह आपके भविष्य के चिकित्सा देखभाल को प्रभावित नहीं करेगा।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

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किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

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