वयस्क और किशोर रोगियों में मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा के लिए रेमिब्रुटिनिब की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 3 का अध्ययन

इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपकी उम्र कम से कम 12 वर्ष होनी चाहिए। आपको कम से कम 6 महीने से हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) का निदान होना चाहिए और इस स्थिति का मध्यम से गंभीर रूप होना चाहिए। इसका मतलब है कि आपके पास कम से कम 5 सक्रिय गांठें (फोड़े या सूजे हुए नोड्यूल) होनी चाहिए और ये आपके शरीर के कम से कम दो अलग-अलग क्षेत्रों को प्रभावित करनी चाहिए, उदाहरण के लिए, दोनों बगलें।.

कुछ कारण भी हैं जिनकी वजह से आप शामिल नहीं हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, यदि आपकी त्वचा पर 20 से अधिक सुरंगें या चैनल (फिस्टुला) हैं, या यदि आपके पास अन्य गंभीर त्वचा की स्थितियाँ हैं जो आपके एचएस का आकलन करना कठिन बना देंगी। आप पहले रेमिब्रुटिनिब या इसी तरह की दवाएं नहीं ले सकते। यदि आप वर्तमान में अन्य प्रायोगिक दवाएं या कुछ रक्त पतले करने वाली दवाएं ले रहे हैं, तो इससे भी आप अयोग्य हो सकते हैं।.

अध्ययन आपको स्वीकार नहीं कर सकता यदि आपको कुछ चिकित्सा स्थितियाँ हैं जैसे गंभीर जिगर की समस्याएँ, रक्तस्राव का उच्च जोखिम, विशेष हृदय, गुर्दे, या फेफड़े की स्थितियाँ, या अध्ययन दवा के किसी भी घटक से ज्ञात एलर्जी। आपका अध्ययन डॉक्टर आपकी सभी स्वास्थ्य जानकारी को सावधानीपूर्वक समीक्षा करेगा ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि अध्ययन आपके लिए सुरक्षित है।.

यदि आप इस अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो कुल प्रतिबद्धता लगभग 76 सप्ताह, या लगभग डेढ़ वर्ष होगी। इस समय में कई चरण शामिल हैं।.

पहले, एक स्क्रीनिंग अवधि होती है जो 4 सप्ताह तक चल सकती है, जिसमें डॉक्टर यह जांचते हैं कि आप अध्ययन के लिए उपयुक्त हैं या नहीं। इसके बाद, आप उपचार अवधि 1 में प्रवेश करेंगे, जो 16 सप्ताह तक चलती है। इस दौरान, आपको या तो रेमिब्रुटिनिब (दो अलग-अलग खुराकों में से एक) या एक प्लेसीबो (एक नकली गोली) दी जाएगी। न तो आप और न ही आपके अध्ययन डॉक्टर को पता होगा कि आपको कौन सी दवा मिल रही है - इसे 'डबल-ब्लाइंड' कहा जाता है।.'

इसके बाद, उपचार अवधि 2 है, जो 52 सप्ताह तक चलती है, जिसमें आप रेमिब्रुटिनिब प्राप्त करना जारी रखेंगे। इन उपचार अवधियों के दौरान, आपको नियमित रूप से क्लिनिक में आना होगा ताकि अध्ययन टीम आपकी सेहत की निगरानी कर सके, यह देख सके कि आपका एचएस उपचार पर कैसे प्रतिक्रिया कर रहा है, और किसी भी दुष्प्रभाव का प्रबंधन कर सके। इन यात्राओं में शारीरिक परीक्षण, रक्त परीक्षण, और आपके लक्षणों के बारे में चर्चा शामिल होगी।.

अंत में, जब आप अध्ययन की दवा लेना बंद कर देते हैं, तो एक 4-सप्ताह की सुरक्षा अनुवर्ती अवधि होती है। यह सुनिश्चित करने के लिए है कि आप ठीक हैं और किसी भी स्थायी प्रभाव की जांच करने के लिए। आपको अध्ययन में बने रहने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है, भले ही आप जल्दी उपचार लेना बंद कर दें, लेकिन यदि आप नहीं चाहते हैं, तो भी आप इस 4-सप्ताह की सुरक्षा जांच को पूरा करेंगे।.