हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा के लिए तुलिसोकिबार्ट का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन (MK-7240-012)
यह अध्ययन उन व्यक्तियों के लिए एक नई दवा जिसका नाम टुलिसोकिबार्ट है, की जांच कर रहा है जो मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) के साथ जी रहे हैं। HS एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें और फोड़े उत्पन्न करती है। इस शोध का उद्देश्य यह पता लगाना है कि क्या टुलिसोकिबार्ट HS के लक्षणों को कम करने में सुरक्षित और प्रभावी है। प्रतिभागियों को 16 सप्ताह के लिए या तो नई दवा या एक नकली दवा (प्लेसबो) दी जाएगी। मुख्य लक्ष्य यह देखना है कि क्या टुलिसोकिबार्ट लेने वाले अधिक लोग प्लेसबो लेने वालों की तुलना में अपने HS में महत्वपूर्ण सुधार का अनुभव करते हैं। यह एक चरण 2 का अध्ययन है, जिसका अर्थ है कि यह अभी भी नई दवाओं के परीक्षण के प्रारंभिक चरणों में है।.
एक नजर में
यह अध्ययन किस बारे में है?
हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (एचएस) एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें, फोड़े और फुंसियाँ पैदा करती है, अक्सर उन क्षेत्रों में जहाँ त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है, जैसे बगल या कमर। ये कभी-कभी फट सकते हैं और अप्रिय गंध पैदा कर सकते हैं। इसके साथ जीना बहुत चुनौतीपूर्ण हो सकता है, और वर्तमान उपचार सभी के लिए काम नहीं करते हैं।.
शोधकर्ता हमेशा HS के इलाज के लिए नए और बेहतर तरीकों की तलाश में रहते हैं। यह विशेष अध्ययन एक नई दवा जिसका नाम टुलिसोकिबार्ट है, का परीक्षण कर रहा है। यह एक 'फेज 2' अध्ययन है, जिसका मतलब है कि यह यह निर्धारित करने में एक महत्वपूर्ण कदम है कि क्या नई दवा काम करती है और क्या यह बड़े समूहों पर परीक्षण के लिए पर्याप्त सुरक्षित है। अध्ययन का उद्देश्य यह देखना है कि क्या टुलिसोकिबार्ट उन लोगों में HS के लक्षणों की संख्या और गंभीरता को कम करने में मदद कर सकता है जिनके पास इस स्थिति के मध्यम से गंभीर रूप हैं।.
यह पता लगाने के लिए कि क्या तुलिसोकिबार्ट प्रभावी है, कुछ प्रतिभागियों को नई दवा दी जाएगी और अन्य को 'प्लेसबो' दिया जाएगा, जो दवा की तरह ही दिखता है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं होता। इससे शोधकर्ताओं को नई दवा के प्रभावों की तुलना बिना किसी उपचार के करने की अनुमति मिलती है। अध्ययन का पहला भाग कुल 16 सप्ताह तक चलेगा, इसके बाद एक लंबी अवधि होगी जो 100 सप्ताह तक हो सकती है, जहां सभी प्रतिभागी सक्रिय दवा प्राप्त कर सकते हैं, यदि वे जारी रखना चाहते हैं।.
मुख्य निष्कर्ष
- यह अध्ययन मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा के लिए एक नई दवा का परीक्षण कर रहा है।.
- यह एक चरण 2 अध्ययन है, जो दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता को देख रहा है।.
- प्रतिभागियों को पहले या तो नई दवा या एक नकली दवा (प्लेसबो) प्राप्त होगी।.
- मुख्य उपचार अवधि 16 सप्ताह तक चलती है, जिसमें लंबे समय तक अनुवर्ती की संभावना होती है।.
- नियमित क्लिनिक दौरे और स्वास्थ्य जांच भाग लेने का हिस्सा होंगे।.
- भागीदारी स्वैच्छिक है, और आप किसी भी समय वापस ले सकते हैं।.
कौन पात्र हो सकता है?
इस अध्ययन के लिए विचार किए जाने के लिए, आपको आमतौर पर 18 से 75 वर्ष की आयु के वयस्क होने की आवश्यकता होगी और कम से कम छह महीने से हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) होना चाहिए। आपका एचएस मध्यम से गंभीर के रूप में वर्गीकृत होना चाहिए, जिसका अर्थ है कि आपके पास कुछ विशिष्ट क्षेत्रों में दर्दनाक गांठें या सक्रिय धब्बे हैं, और यह मानक एंटीबायोटिक उपचारों का अच्छी तरह से जवाब नहीं दे रहा है, या आप उन एंटीबायोटिक्स को नहीं ले सकते।.
कुछ कारण भी हैं जिनकी वजह से आप शामिल नहीं हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, यदि आपके पास अन्य गंभीर त्वचा की स्थितियाँ हैं जो आपके एचएस की जाँच को कठिन बना सकती हैं, या यदि आपके पास कुछ अन्य गंभीर स्वास्थ्य समस्याएँ हैं जैसे कि अनियंत्रित प्रतिरक्षा स्थितियाँ, हाल का कैंसर, या विशेष संक्रमण जैसे हेपेटाइटिस या एचआईवी। यदि आपने हाल ही में बड़ी सर्जरी करवाई है या एक की योजना बना रहे हैं, या यदि आपने पिछले छह हफ्तों में अपने एचएस के लिए विशेष उपचार जैसे लेजर थेरेपी करवाई है, तो आप शायद पात्र नहीं होंगे।.
अनुसंधान टीम आपके सभी चिकित्सा जानकारी की सावधानीपूर्वक समीक्षा करेगी ताकि यह तय किया जा सके कि यह अध्ययन आपके लिए सही है या नहीं। यह महत्वपूर्ण है कि अध्ययन में शामिल होने से आपकी सेहत को कोई खतरा न हो या अध्ययन के परिणामों में कोई बाधा न आए।.
क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?
यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.
- क्या आपकी उम्र 18 से 75 वर्ष के बीच है?
- क्या आपको कम से कम 6 महीने से हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) है?
- क्या आपकी HS को मध्यम से गंभीर माना जाता है, जिसमें कम से कम दो अलग-अलग शरीर के क्षेत्रों में गांठ/धब्बे होते हैं?
- क्या मानक एचएस एंटीबायोटिक्स आपके लिए अच्छी तरह से काम नहीं कर रहे हैं, या आप उन्हें नहीं ले सकते?
- क्या आपकी त्वचा पर 20 से कम ड्रेनिंग टनल्स हैं?
- क्या आपके पास हाल ही में कैंसर या सक्रिय संक्रमण जैसी कुछ अन्य गंभीर स्वास्थ्य स्थितियाँ नहीं हैं?
भागीदारी में क्या शामिल है?
यदि आप भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो पहले आपको एक स्क्रीनिंग प्रक्रिया से गुजरना होगा ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि अध्ययन आपके लिए सही है। यदि आप योग्य होते हैं, तो आपको पहले 16 सप्ताह के लिए या तो नई दवा, तुलिसोकिबार्ट, या एक नकली दवा (प्लेसबो) प्राप्त होगी। इस दौरान न तो आपको और न ही अध्ययन टीम को पता होगा कि आपको कौन सी दवा मिल रही है।.
इन 16 हफ्तों के दौरान, आप नियमित रूप से क्लिनिक में चेक-अप, आपके एचएस लक्षणों का मूल्यांकन और आपकी सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए जाएंगे। इन विज़िट्स में शारीरिक परीक्षण, रक्त परीक्षण और आपकी भावनाओं और आपके एचएस में किसी भी बदलाव के बारे में चर्चा शामिल होगी। प्रारंभिक 16 हफ्तों के बाद, यदि आप जारी रखने का निर्णय लेते हैं और कुछ मानदंडों को पूरा करते हैं, तो आप 100 हफ्तों तक की लंबी अवधि में प्रवेश कर सकते हैं, जहां आपको सक्रिय तुलिसोकिबार्ट दवा मिलने की संभावना होगी, साथ ही निरंतर निगरानी और फॉलो-अप विज़िट्स भी होंगी। अध्ययन में शामिल होने का कुल समय लगभग दो साल हो सकता है।.
संभावित जोखिम और लाभ
स्थान (68)
- काहाबा त्वचाविज्ञान और त्वचा स्वास्थ्य केंद्र (साइट 0012)सत्यापित पोस्टकोडबर्मिंघम, संयुक्त राज्य अमेरिका
- चिकित्सा त्वचाविज्ञान विशेषज्ञ (साइट 0027)सत्यापित पोस्टकोडफीनिक्स, संयुक्त राज्य अमेरिका
- नॉर्थवेस्ट अर्कांसस क्लिनिकल ट्रायल्स सेंटर, पीएलएलसी (साइट 0049)सत्यापित पोस्टकोडरोजर्स, संयुक्त राज्य अमेरिका
- नॉर्थरिज क्लिनिकल ट्रायल्स (साइट 0004)सत्यापित पोस्टकोडनॉर्थरिज, संयुक्त राज्य अमेरिका
- समग्र त्वचा विज्ञान और अनुसंधान (साइट 0015)सत्यापित पोस्टकोडसैक्रामेंटो, संयुक्त राज्य अमेरिका
- ओलंपियन क्लिनिकल रिसर्च (साइट 0010)सत्यापित पोस्टकोडटाम्पा, संयुक्त राज्य अमेरिका
- जॉर्जिया के त्वचा देखभाल चिकित्सक (साइट 0033)सत्यापित पोस्टकोडमैकन, संयुक्त राज्य अमेरिका
- डॉव्स फ्रेटज़िन क्लिनिकल रिसर्च ग्रुप, एलएलसी (साइट 0025)सत्यापित पोस्टकोडइंडियानापोलिस, संयुक्त राज्य अमेरिका
- बेथ इज़राइल डीकॉनेस मेडिकल सेंटर (साइट 0044)सत्यापित पोस्टकोडबोस्टन, संयुक्त राज्य अमेरिका
- रिवाइवल रिसर्च इंस्टीट्यूट, एलएलसी (साइट 0005)सत्यापित पोस्टकोडट्रॉय, संयुक्त राज्य अमेरिका
- माउंट सिनाई डॉक्टर - ईस्ट 85वीं स्ट्रीट (साइट 0050)सत्यापित पोस्टकोडन्यूयॉर्क, संयुक्त राज्य अमेरिका
- डीजेएल क्लिनिकल रिसर्च, पीएलएलसी (साइट 0021)सत्यापित पोस्टकोडशार्लोट, संयुक्त राज्य अमेरिका
सामान्य प्रश्न
हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) क्या है?
एचएस एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें, फोड़े, और फुंसियां उत्पन्न करती है, अक्सर उन क्षेत्रों में जहां त्वचा आपस में रगड़ती है।.
तुलिसोकिबार्ट क्या है?
तुलिसोकिबार्ट एक नई दवा है जिसे यह देखने के लिए परीक्षण किया जा रहा है कि क्या यह मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा के इलाज में मदद कर सकती है।.
'प्लेसबो' क्या है?
प्लेसबो एक नकली दवा है जो असली उपचार की तरह दिखती है लेकिन इसमें कोई सक्रिय दवा नहीं होती। यह शोधकर्ताओं को नई दवा के प्रभावों की तुलना करने में मदद करता है।.
अध्ययन कितने समय तक चलेगा?
अध्ययन का मुख्य भाग, जहाँ आपको नई दवा या प्लेसबो मिल सकता है, 16 सप्ताह तक चलता है, इसके बाद एक वैकल्पिक लंबी अवधि होती है जो 100 सप्ताह तक हो सकती है।.
क्या मैं भाग लेना बंद कर सकता हूँ अगर मैं चाहूँ?
हाँ, आप किसी भी समय, किसी भी कारण से अध्ययन छोड़ने का निर्णय ले सकते हैं, और इससे आपकी सामान्य चिकित्सा देखभाल पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।.
और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें
किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.
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