हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (TRuE-HS1) वाले प्रतिभागियों में रुक्सोलिटिनिब क्रीम की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन
यह अध्ययन एक नई क्रीम की जांच कर रहा है जो एक त्वचा की स्थिति जिसे हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) कहा जाता है, के लिए है। HS त्वचा के नीचे दर्दनाक गांठें पैदा करता है। इस क्रीम, जिसे रुक्सोलिटिनिब कहा जाता है, का परीक्षण किया जा रहा है कि यह हल्के से मध्यम HS वाले लोगों के लिए कितनी प्रभावी और सुरक्षित है। प्रतिभागियों को समूहों में विभाजित किया जाएगा; कुछ सक्रिय रुक्सोलिटिनिब क्रीम का उपयोग करेंगे, जबकि अन्य 'वाहन क्रीम' का उपयोग करेंगे - यह देखने में समान है लेकिन इसमें सक्रिय दवा नहीं होती है। इससे शोधकर्ताओं को प्रभावों की सटीक तुलना करने में मदद मिलती है। यह अध्ययन एक चरण 3 परीक्षण है, जिसका अर्थ है कि यह एक बड़ा अध्ययन है जो पहले के सफल परीक्षणों का अनुसरण करता है और अक्सर एक नए उपचार के व्यापक रूप से उपलब्ध होने की दिशा में एक कदम होता है।.
एक नजर में
यह अध्ययन किस बारे में है?
हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें और फोड़े पैदा करती है, अक्सर बगल, कमर और स्तनों के नीचे जैसे स्थानों में। यह असुविधाजनक हो सकता है और दैनिक जीवन को प्रभावित कर सकता है। डॉक्टर हमेशा HS को प्रबंधित करने और लक्षणों को कम करने के बेहतर तरीकों की तलाश में रहते हैं। यह विशेष अध्ययन एक नई क्रीम जिसका नाम रुक्सोलिटिनिब है, का परीक्षण कर रहा है ताकि यह देखा जा सके कि क्या यह HS वाले लोगों की मदद कर सकती है।.
इस अध्ययन को एक सावधानीपूर्वक परीक्षण के रूप में सोचें ताकि यह समझा जा सके कि रुक्सोलिटिनिब क्रीम HS के लिए एक उपयोगी उपचार है या नहीं। शोधकर्ता दो मुख्य बातें जानना चाहते हैं: पहला, क्रीम HS के लक्षणों को सुधारने में कितनी अच्छी तरह काम करती है (इसे 'प्रभावशीलता' कहा जाता है), और दूसरा, क्या यह कोई अवांछित दुष्प्रभाव पैदा करती है (इसे 'सुरक्षा' कहा जाता है)। यदि क्रीम प्रभावी और सुरक्षित साबित होती है, तो यह भविष्य में HS के साथ जी रहे लोगों के लिए एक नया उपचार विकल्प बन सकती है।.
ऐसे अध्ययन में भाग लेना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह चिकित्सा विज्ञान को आगे बढ़ाने में मदद करता है। हर नया उपचार अनुसंधान से शुरू होता है, और रोगी स्वयंसेवक यह पता लगाने के लिए आवश्यक होते हैं कि कौन से उपचार सबसे अच्छा काम करते हैं। यह विशेष अध्ययन हल्के से मध्यम रूपों वाले HS वाले लोगों पर केंद्रित है, और यह विशेष रूप से एक क्रीम पर ध्यान केंद्रित कर रहा है जिसे आप त्वचा पर लगाते हैं।.
मुख्य निष्कर्ष
- यह अध्ययन हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) के लिए एक नई क्रीम (रुक्सोलिटिनिब) का परीक्षण कर रहा है।.
- यह हल्के से मध्यम HS वाले लोगों के लिए है, यह देखने के लिए कि क्रीम कितनी अच्छी तरह काम करती है और क्या यह सुरक्षित है।.
- प्रतिभागी या तो सक्रिय क्रीम का उपयोग करेंगे या 'डमी' क्रीम का।.
- आपको नियमित क्लिनिक विज़िट की आवश्यकता होगी और अन्य HS उपचारों पर कुछ प्रतिबंधों से सहमत होना होगा।.
- भागीदारी बेहतर HS उपचारों के लिए अनुसंधान को आगे बढ़ाने में मदद करती है।.
- आप किसी भी समय भाग लेना बंद कर सकते हैं।.
कौन पात्र हो सकता है?
इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपको कम से कम छह महीने से हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) का निदान होना चाहिए। आपका HS हल्का से मध्यम माना जाना चाहिए, जिसका अर्थ है कि आपके शरीर के कम से कम दो अलग-अलग क्षेत्रों में कुछ प्रकार की गांठें (डॉक्टर इन घावों को 'AN काउंट' कहते हैं) होनी चाहिए, लेकिन बिना किसी गहरे ड्रेनिंग टनल के।.
कुछ चीजें ऐसी भी हो सकती हैं जो आपके शामिल होने में बाधा बन सकती हैं। उदाहरण के लिए, यदि आपका एचएस आपके शरीर के बहुत बड़े क्षेत्र को कवर करता है, या यदि आपके पास वे गहरे ड्रेनिंग टनल्स हैं। आप गर्भवती या स्तनपान कराने वाली नहीं हो सकतीं, या अध्ययन के दौरान गर्भवती होने की योजना नहीं बना सकतीं। इसके अलावा, यदि आपको कुछ अन्य स्वास्थ्य स्थितियां, संक्रमण, या आपके रक्त परीक्षणों में समस्याएं हैं, तो आप भाग नहीं ले सकते हैं।.
क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?
यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.
- क्या आपको कम से कम 6 महीने से हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा का निदान किया गया है?
- क्या आपका एचएस हल्का से मध्यम (हर्ले I या II) माना जाता है बिना गहरे ड्रेनिंग टनल्स के?
- क्या आपके शरीर के कम से कम दो अलग-अलग स्थानों पर गांठें (AN गिनती) हैं?
- क्या आप अध्ययन के दौरान कुछ अन्य एचएस उपचारों का उपयोग करने से बच सकते हैं?
- क्या आप वर्तमान में गर्भवती हैं या स्तनपान करवा रही हैं, या अध्ययन के दौरान ऐसा करने की योजना बना रही हैं?
- क्या आपकी HS आपके कुल शरीर की सतह क्षेत्र का 20% से कम प्रभावित करती है?
भागीदारी में क्या शामिल है?
यदि आप अध्ययन में शामिल होते हैं, तो आपको या तो रुक्सोलिटिनिब क्रीम या एक 'डमी' क्रीम (वाहन क्रीम) दी जाएगी जिसे आपको अपनी त्वचा पर लगाना होगा। आपको सहमत होना होगा कि अध्ययन के पहले भाग के दौरान आप कुछ अन्य क्रीम, वॉश या मजबूत दवाएं (जैसे एंटीबायोटिक्स) अपने एचएस के लिए उपयोग नहीं करेंगे, ताकि डॉक्टर यह सही से देख सकें कि अध्ययन क्रीम कैसे काम करती है। आपको नियमित रूप से क्लिनिक में आना होगा ताकि अध्ययन टीम आपकी त्वचा की जांच कर सके, आपके लक्षणों को रिकॉर्ड कर सके, और सुनिश्चित कर सके कि आप ठीक हैं। इन विज़िट्स में शारीरिक परीक्षण और संभवतः रक्त परीक्षण शामिल होंगे। अध्ययन एक निश्चित अवधि तक चलेगा, और आपको विज़िट्स के कार्यक्रम और प्रत्येक विज़िट में क्या शामिल होगा, इसके बारे में विस्तृत जानकारी मिलेगी, इससे पहले कि आप भाग लेने का निर्णय लें। विज़िट्स की सटीक संख्या और कुल अवधि अध्ययन टीम द्वारा समझाई जाएगी।.
संभावित जोखिम और लाभ
स्थान (101)
- अन्वेषण स्थल US020सत्यापित पोस्टकोडफीनिक्स, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US033सत्यापित पोस्टकोडस्कॉट्सडेल, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US054सत्यापित पोस्टकोडटेम्पे, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US002सत्यापित पोस्टकोडफेयेटविले, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US055सत्यापित पोस्टकोडब्रेआ, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US004सत्यापित पोस्टकोडलगुना निगुएल, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US007सत्यापित पोस्टकोडलॉस एंजेलेस, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US013सत्यापित पोस्टकोडसैन डिएगो, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US060सत्यापित पोस्टकोडसैन डिएगो, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US038सत्यापित पोस्टकोडसैन डिएगो, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US059सत्यापित पोस्टकोडऑरोरा, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- अन्वेषण स्थल US045सत्यापित पोस्टकोडबॉयंटन बीच, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
सामान्य प्रश्न
हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) क्या है?
एचएस एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक, अक्सर पुनरावृत्त, गांठें और फोड़े पैदा करती है, शरीर के उन हिस्सों में जहां त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है, जैसे बगल या कमर।.
रुक्सोलिटिनिब क्रीम क्या है?
यह एक क्रीम है जिसे यह देखने के लिए परीक्षण किया जा रहा है कि क्या यह एचएस के लक्षणों में सुधार करने में मदद कर सकती है। इसे एचएस के सामान्य उपयोग के लिए अभी तक मंजूरी नहीं मिली है।.
क्लिनिकल परीक्षण के लिए 'चरण 3' का क्या अर्थ है?
चरण 3 का मतलब है कि यह एक बड़ा अध्ययन है, जो पहले के सफल परीक्षणों के बाद किया जाता है, यह पुष्टि करने के लिए कि उपचार प्रभावी और सुरक्षित है, इससे पहले कि इसे व्यापक उपयोग के लिए विचार किया जा सके।.
क्या मुझे निश्चित रूप से सक्रिय क्रीम मिलेगी?
ज़रूरी नहीं है। इस प्रकार के अध्ययन में, कुछ प्रतिभागियों को सक्रिय रक्सोलिटिनिब क्रीम मिलती है, जबकि अन्य को तुलना के लिए 'डमी' क्रीम (वाहन क्रीम) मिलती है।.
क्या मैं अध्ययन के दौरान अपनी सामान्य HS दवाओं का उपयोग कर सकता हूँ?
नहीं, अध्ययन के कुछ हिस्सों के दौरान, आपको सहमत होना होगा कि प्रभावित क्षेत्रों पर अन्य सामान्य सामयिक या प्रणालीगत एचएस उपचार जैसे एंटीबायोटिक्स का उपयोग नहीं करेंगे, ताकि अध्ययन क्रीम के प्रभाव स्पष्ट रूप से देखे जा सकें।.
और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें
इंसीट कॉर्पोरेशन कॉल सेंटर (यूएस)
किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.
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