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मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा वाले प्रतिभागियों में सबक्यूटेनियस सोनेलोकिमैब की दीर्घकालिक सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए एक अध्ययन

यह शोध एक दवा के बारे में है जिसे सोनलोकिमैब कहा जाता है, जो यूके में हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) नामक त्वचा की स्थिति वाले लोगों के लिए है। एचएस दर्दनाक गांठ और फोड़े पैदा करता है। यदि आपने पहले ही एचएस के लिए सोनलोकिमैब अध्ययन में भाग लिया है, तो यह नया अध्ययन यह जांचने का उद्देश्य रखता है कि दवा कितनी सुरक्षित है, लोग इसे कितनी अच्छी तरह सहन करते हैं, और क्या यह लंबे समय तक काम करना जारी रखती है। सोनलोकिमैब के संभावित नए उपचार के रूप में दीर्घकालिक प्रभावों और लाभों को समझने के लिए यह महत्वपूर्ण है। इसमें शामिल होकर, आप डॉक्टरों को लंबे समय में एचएस का प्रबंधन करने के बारे में अधिक जानने में मदद करेंगे।.

एक नजर में

स्थिति
आमंत्रण द्वारा नामांकन
चरण
चरण3
प्रायोजक
मूनलेक इम्यूनोथेरेप्यूटिक्स एजी
नामांकन लक्ष्य
835
प्रारंभ
27 जून 2025
अनुमानित पूर्णता
13 जून 2028

यह अध्ययन किस बारे में है?

हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें, फोड़े और निशान पैदा करती है, अक्सर उन क्षेत्रों में जहां त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है, जैसे बगल या कमर। यह वास्तव में असुविधाजनक हो सकता है और दैनिक जीवन को प्रभावित कर सकता है। डॉक्टर हमेशा एचएस को प्रबंधित करने और इसके साथ रहने वाले लोगों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के बेहतर तरीकों की तलाश में रहते हैं।.

यह विशेष अध्ययन एक दवा जिसे सोनेलोकिमैब कहा जाता है, पर केंद्रित है। इसे एक दीर्घकालिक अध्ययन के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जिसका अर्थ है कि शोधकर्ता प्रतिभागियों का एक विस्तारित अवधि के लिए अनुसरण करेंगे ताकि यह देखा जा सके कि समय के साथ सोनेलोकिमैब कैसे काम करता है। यह वास्तव में महत्वपूर्ण है क्योंकि एचएस जैसी स्थितियों के लिए, यह केवल अल्पकालिक में बेहतर होने के बारे में नहीं है, बल्कि दीर्घकालिक में स्वस्थ रहने और लक्षणों का प्रबंधन करने के बारे में भी है।.

इस शोध का मुख्य उद्देश्य सोनलोकिमैब के बारे में तीन प्रमुख बातों को समझना है: इसकी सुरक्षा (क्या इसके कोई दुष्प्रभाव हैं, विशेष रूप से लंबे समय तक?), इसकी सहनशीलता (लोग इस दवा को कितनी अच्छी तरह से सहन करते हैं?), और इसकी प्रभावशीलता (क्या यह एचएस के लक्षणों में सुधार करने में मदद करता रहता है?)। इस अध्ययन में भाग लेने वाले प्रतिभागी पहले से ही एक पूर्व सोनलोकिमैब अध्ययन का हिस्सा रहे होंगे, जिससे यह अधिक मूल्यवान जानकारी इकट्ठा करने के लिए एक निरंतरता बन जाती है। यह शोध हमें यह जानने में मदद करता है कि क्या सोनलोकिमैब मध्यम से गंभीर एचएस वाले लोगों के लिए एक अच्छा दीर्घकालिक विकल्प हो सकता है।.

मुख्य निष्कर्ष

  • यह अध्ययन HS के लिए सोनेलोकिमैब की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करता है।.
  • यह उन लोगों के लिए है जिन्होंने पहले के Sonelokimab अध्ययन में पहले ही भाग लिया है।.
  • मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा पर ध्यान केंद्रित करता है।.
  • दवा के लाभों और दुष्प्रभावों को समय के साथ समझने का उद्देश्य।.
  • प्रतिभागियों को दवा प्राप्त होगी और नियमित स्वास्थ्य जांच होगी।.
  • आपका योगदान एचएस उपचार विकल्पों को आगे बढ़ाने में मदद करता है।.

कौन पात्र हो सकता है?

इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपको पहले से ही हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा के लिए पिछले सोनलोकिमैब अध्ययनों (नामित M1095-HS-301, M1095-HS-302, या M1095-HS-304) में भाग लिया होना चाहिए और जब आपका पिछला अध्ययन समाप्त हुआ था, तब आपको दवा प्राप्त करने के लिए उपयुक्त होना चाहिए।.

भाग नहीं लेने वालों के लिए भी कुछ बहुत महत्वपूर्ण नियम हैं। यदि आपको किसी विशेष सुरक्षा या चिकित्सा कारणों से अपनी पिछली पढ़ाई रोकनी पड़ी थी, तो आप शामिल नहीं हो पाएंगे। इसके अलावा, यदि आप वर्तमान में एचएस या अन्य स्थितियों के लिए अन्य विशेष उपचार का उपयोग कर रहे हैं या करने की योजना बना रहे हैं जो अध्ययन में अनुमति नहीं है, तो आप पात्र नहीं होंगे। अंत में, यदि आप एक ही समय में किसी अन्य दवा या उपकरण के लिए चिकित्सा अध्ययन में भाग लेने की योजना बना रहे हैं, तो यह अध्ययन आपके लिए सही नहीं होगा।.

यदि आप महिला हैं, तो आपको गर्भवती या स्तनपान कराने वाली नहीं होना चाहिए। यदि आप पुरुष हैं, तो आपको सहमति देनी होगी कि यदि आप किसी महिला साथी के साथ यौन सक्रिय हैं जो गर्भवती हो सकती है, तो आप कंडोम का उपयोग करेंगे, और आपको अध्ययन के दौरान और अध्ययन की दवा की आपकी अंतिम खुराक के कम से कम 8 सप्ताह बाद तक शुक्राणु दान नहीं करने की सहमति देनी होगी।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या आपने पहले HS के लिए Sonelokimab अध्ययन (M1095-HS-301, M1095-HS-302, या M1095-HS-304) में भाग लिया है?
  2. क्या आप अपने पिछले अध्ययन के समाप्त होने पर Sonelokimab का उपयोग जारी रख पाए?
  3. क्या आप वर्तमान में गर्भवती नहीं हैं या स्तनपान नहीं करा रही हैं (यदि महिला हैं)?
  4. क्या आप गर्भनिरोधक का उपयोग करने के लिए तैयार हैं (यदि आप पुरुष हैं, और आपकी साथी गर्भवती हो सकती है)?
  5. क्या आप अध्ययन में अनुमति नहीं दी गई किसी अन्य उपचार का उपयोग नहीं कर रहे हैं?
  6. क्या आप एक ही समय में किसी अन्य दवा या उपकरण अध्ययन में शामिल होने की योजना नहीं बना रहे हैं?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

इस अध्ययन में भाग लेने का मतलब है कि आप सोनेलोकिमैब दवा प्राप्त करना जारी रखेंगे, जो संभवतः त्वचा के नीचे (उपचर्म) इंजेक्शन द्वारा दी जाएगी। आपको नियमित रूप से क्लिनिक में जाना होगा जहां अध्ययन टीम आपकी सेहत की जांच करेगी, आपके एचएस लक्षणों का मूल्यांकन करेगी, और किसी भी दुष्प्रभाव की निगरानी करेगी। वे रक्त के नमूने ले सकते हैं या अन्य परीक्षाएं कर सकते हैं, जैसा कि आपने अपने पिछले अध्ययन में अनुभव किया होगा। अध्ययन टीम यह समझाएगी कि ये दौरे कितनी बार होंगे और प्रत्येक दौरे में क्या शामिल होगा। वे यह भी ध्यान रखेंगे कि आप कैसा महसूस कर रहे हैं और क्या दवा समय के साथ आपके एचएस में मदद कर रही है। आपके भागीदारी की कुल अवधि का विवरण अध्ययन टीम द्वारा समझाया जाएगा।.

संभावित जोखिम और लाभ

भाग लेने के संभावित लाभों में एक दवा तक निरंतर पहुंच शामिल हो सकती है जो आपके हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा के लक्षणों को प्रबंधित करने में मदद कर सकती है। आप महत्वपूर्ण अनुसंधान में भी योगदान देंगे जो भविष्य में एचएस वाले अन्य लोगों की मदद कर सकता है। किसी भी दवा की तरह, संभावित जोखिम होते हैं, जिनमें सोनेलोकिमैब के दुष्प्रभाव शामिल हैं, जिन पर आपके पिछले अध्ययन में चर्चा की गई होगी। अध्ययन टीम किसी भी नए या मौजूदा दुष्प्रभावों के लिए आपको करीब से मॉनिटर करती रहेगी। आप किसी भी समय, किसी भी कारण से, बिना आपकी चिकित्सा देखभाल को प्रभावित किए, अध्ययन में भाग लेना बंद करने के लिए स्वतंत्र हैं।.

स्थान (166)

  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    बर्मिंघम, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    नॉर्थ लिटिल रॉक, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    लॉस एंजेलेस, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    नॉर्थरिज, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    अवेंटुरा, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    कोरल गैबल्स, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    हियालिया, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    हॉलीवुड, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    मियामी, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    मियामी, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    ओकाला, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • क्लिनिकल साइट
    सत्यापित पोस्टकोड
    टाम्पा, संयुक्त राज्य अमेरिका

सामान्य प्रश्न

हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (एचएस) क्या है?

एचएस एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें और फोड़े पैदा करती है, अक्सर बगल और कमर जैसे क्षेत्रों में। यह बहुत असुविधाजनक हो सकता है।.

सोनेलोकीमाब क्या है?

सोनलोकिमैब एक नई दवा है जिसका अध्ययन किया जा रहा है यह देखने के लिए कि क्या यह मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा के इलाज में मदद कर सकती है।.

यह अध्ययन केवल उन लोगों के लिए क्यों है जो पहले के अध्ययन में थे?

यह अध्ययन यह देखने के लिए एक निरंतरता है कि लंबे समय तक सोनलोकिमैब कितना सुरक्षित और प्रभावी है, जो पहले के अध्ययनों से प्राप्त जानकारी पर आधारित है।.

क्या मुझे भाग लेने के लिए भुगतान मिलेगा?

अध्ययन टीम आपको यह बता सकेगी कि आपके समय और यात्रा के लिए कोई मुआवजा है या नहीं, या यदि खर्चे कवर किए जाएंगे।.

यदि मैं अध्ययन छोड़ने का निर्णय लेता हूँ तो क्या होगा?

आप किसी भी समय, किसी भी कारण से अध्ययन छोड़ सकते हैं, और यह आपके चिकित्सा देखभाल को प्रभावित नहीं करेगा।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

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