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मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा के उपचार के लिए ब्रिवेकिमिग

डॉक्टर मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) वाले लोगों के लिए ब्रिवेकिमिग नामक एक नई दवा का अध्ययन कर रहे हैं। इस अध्ययन, जिसे फेज 2 ट्रायल कहा जाता है, का उद्देश्य यह पता लगाना है कि ब्रिवेकिमिग प्रभावी और सुरक्षित है या नहीं। प्रतिभागियों को या तो ब्रिवेकिमिग या एक प्लेसीबो (एक डमी दवा जिसमें कोई सक्रिय दवा नहीं होती) दी जाएगी ताकि यह देखा जा सके कि क्या यह उनके HS में सुधार करने में मदद करता है। इसमें शामिल सभी लोग, जिनमें मरीज और डॉक्टर शामिल हैं, यह नहीं जान पाएंगे कि असली दवा किसे मिल रही है जब तक कि अध्ययन समाप्त नहीं हो जाता। अध्ययन में ब्रिवेकिमिग की विभिन्न खुराकों का भी परीक्षण किया जाएगा। यह शोध HS के लक्षणों को प्रबंधित करने के बेहतर तरीके खोजने के लिए महत्वपूर्ण है।.

एक नजर में

स्थिति
भर्ती
चरण
चरण 2
प्रायोजक
Sanofi
नामांकन लक्ष्य
208
प्रारंभ
06 नवम्बर 2025
अनुमानित पूर्णता
23 Nov 2029
Hidradenitis Suppurativa

यह अध्ययन किस बारे में है?

यह अध्ययन एक नई दवा जिसका नाम ब्रिवेकिमिग है, के बारे में है, जो उन लोगों के लिए है जिन्हें मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) है। HS एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें, फोड़े और फुंसियाँ पैदा करती है। इस शोध का मुख्य उद्देश्य यह देखना है कि क्या ब्रिवेकिमिग इन लक्षणों को कम करने में मदद कर सकता है और क्या इसका उपयोग सुरक्षित है।.

इसका पता लगाने के लिए, अध्ययन में कुछ लोगों को ब्रिवेकिमिग दिया जाएगा, और अन्य को 'प्लेसबो' दिया जाएगा - जो असली दवा की तरह दिखता है लेकिन इसमें कोई सक्रिय दवा नहीं होती। यह शोधकर्ताओं को ब्रिवेकिमिग के प्रभावों की निष्पक्ष तुलना करने की अनुमति देता है। न तो आप और न ही आपके अध्ययन डॉक्टर को पता होगा कि आपको असली दवा मिल रही है या प्लेसबो, जो सुनिश्चित करता है कि परिणाम पक्षपातपूर्ण न हों। अध्ययन डॉक्टरों को यह पता लगाने में भी मदद करेगा कि ब्रिवेकिमिग की सबसे अच्छी खुराक क्या है।.

इस प्रकार का अध्ययन, जिसे फेज 2 परीक्षण कहा जाता है, नई दवाओं के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है। यह हमें दवा के काम करने के तरीके, इसके संभावित लाभ और किसी भी दुष्प्रभाव के बारे में अधिक समझने में मदद करता है। इसमें भाग लेकर, आप एचएस के साथ जी रहे लोगों के लिए एक नया उपचार विकल्प खोजने में मदद कर सकते हैं।.

मुख्य निष्कर्ष

  • मध्यम से गंभीर एचएस के लिए एक नई दवा (ब्रिवेकिमिग) का परीक्षण करता है।.
  • ब्रिवेकिमिग की तुलना एक नकली दवा (प्लेसबो) से करता है।.
  • सुरक्षा की जांच करने और यह कितनी अच्छी तरह से एचएस लक्षणों को कम करता है, इसका उद्देश्य।.
  • अध्ययन लगभग 60 सप्ताह तक चलता है।.
  • आपको यह नहीं पता होगा कि आपको सक्रिय दवा मिल रही है या प्लेसीबो।.

कौन पात्र हो सकता है?

इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपको कम से कम 6 महीने से मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) का निदान होना चाहिए। आपका HS कम से कम दो अलग-अलग शरीर के क्षेत्रों को प्रभावित करना चाहिए, और इनमें से कम से कम एक क्षेत्र काफी गंभीर होना चाहिए (हर्ले स्टेज II या III)। आपको अपने HS के लिए मौखिक एंटीबायोटिक्स का प्रयास करना चाहिए और यदि वे प्रभावी नहीं रहे हों, या किसी कारणवश आप उन्हें नहीं ले सके हों।.

आप शामिल हो सकते हैं यदि आपने पहले अपने एचएस के लिए 'बायोलॉजिक' दवाएं नहीं ली हैं, या यदि आपने उन्हें आजमाया है। अध्ययन की शुरुआत में, आपके पास कम से कम 5 दर्दनाक गांठें या सूजन वाले नोड्यूल होने चाहिए, और 20 से अधिक ड्रेनिंग टनल नहीं होनी चाहिए (त्वचा के नीचे की सुरंगें जो मवाद या तरल छोड़ती हैं)।.

हालांकि, आप शामिल नहीं हो सकते यदि आपके पास अन्य गंभीर त्वचा की स्थितियाँ हैं जो यह बताना मुश्किल बना सकती हैं कि एचएस में सुधार हो रहा है या नहीं, या यदि आपके पास गंभीर संक्रमणों का इतिहास है, कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली है, पिछले अंग या स्टेम सेल प्रत्यारोपण हैं, या कुछ हृदय समस्याएँ हैं। आप तब भी भाग नहीं ले सकते यदि आपके पास विशिष्ट न्यूरोलॉजिकल स्थितियों का इतिहास है या कुछ प्रकार के कैंसर हैं जिनका पूरी तरह से इलाज नहीं किया गया है।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या मुझे कम से गंभीर HS का निदान कम से कम 6 महीने से है?
  2. क्या मेरी एचएस कम से कम दो शरीर के क्षेत्रों को प्रभावित करती है, जिनमें से एक काफी गंभीर है?
  3. क्या मैंने एचएस के लिए मौखिक एंटीबायोटिक्स आजमाए हैं लेकिन वे अच्छी तरह से काम नहीं कर पाए, या मैं उन्हें नहीं ले सका?
  4. क्या मेरे पास कम से कम 5 दर्दनाक गांठें/सूजे हुए नोड्यूल हैं और 20 से अधिक ड्रेनिंग टनल नहीं हैं?
  5. क्या मुझे कोई अन्य गंभीर स्वास्थ्य स्थिति है जैसे गंभीर हृदय विफलता या कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप इस अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो आपकी भागीदारी लगभग एक वर्ष से कम समय तक चल सकती है, विशेष रूप से लगभग 60 सप्ताह तक। हालांकि, यदि आपको अध्ययन के दीर्घकालिक भाग में जारी रखने के लिए आमंत्रित किया जाता है, तो आपकी प्रारंभिक भागीदारी छोटी हो सकती है, लगभग 52 सप्ताह तक।.

अध्ययन के दौरान, आपको नियमित रूप से क्लिनिक में आना होगा जहाँ आपको अध्ययन की दवा (या तो ब्रिवेकिमिग या प्लेसीबो) दी जाएगी। मुख्य उपचार अवधि, जिसमें आपको अध्ययन की दवा दी जाएगी, लगभग 48 सप्ताह तक चलेगी। इन यात्राओं के दौरान, अध्ययन टीम आपके एचएस लक्षणों की सावधानीपूर्वक जांच करेगी, आपके सामान्य स्वास्थ्य के बारे में पूछेगी, और यह सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण करेगी कि दवा सुरक्षित है और अपेक्षित रूप से काम कर रही है।.

संभावित जोखिम और लाभ

किसी भी चिकित्सा अध्ययन में भाग लेने के संभावित लाभ और जोखिम दोनों होते हैं। आपको अधिक निकट चिकित्सा ध्यान का लाभ मिल सकता है और संभवतः एक नई दवा प्राप्त हो सकती है जो आपके एचएस लक्षणों में मदद कर सकती है। हालांकि, यह भी संभव है कि आपको प्लेसीबो मिले और सक्रिय दवा न मिले, या ब्रिवेकिमिग से दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अध्ययन टीम आपको शामिल होने का निर्णय लेने से पहले सभी ज्ञात जोखिमों की जानकारी देगी। याद रखें, आप किसी भी समय, किसी भी कारण से अध्ययन छोड़ने का निर्णय ले सकते हैं, बिना इसके आपके सामान्य चिकित्सा देखभाल पर प्रभाव डाले।.

स्थान (85)

  • Medical Dermatology Specialists- Site Number : 8400019
    सत्यापित पोस्टकोड
    फीनिक्स, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • मेयो क्लिनिक इन एरिज़ोना - स्कॉट्सडेल- साइट नंबर : 8400014
    सत्यापित पोस्टकोड
    स्कॉट्सडेल, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • नॉर्थरिज क्लिनिकल ट्रायल्स - नॉर्थरिज- साइट नंबर : 8400005
    सत्यापित पोस्टकोड
    नॉर्थरिज, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • Beth Israel Deaconess Medical Center - Fort Myers- Site Number : 8400001
    सत्यापित पोस्टकोड
    फोर्ट मायर्स, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • एफएक्सएम क्लिनिकल रिसर्च - मियामी- साइट नंबर : 8400017
    सत्यापित पोस्टकोड
    मियामी, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • एफएक्सएम क्लिनिकल रिसर्च - मिरामार- साइट नंबर : 8400004
    सत्यापित पोस्टकोड
    मिरामार, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • उन्नत चिकित्सा अनुसंधान - अटलांटा - साइट संख्या : 8400011
    सत्यापित पोस्टकोड
    अटलांटा, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • जॉर्जिया त्वचा और कैंसर क्लिनिक- साइट नंबर : 8400009
    सत्यापित पोस्टकोड
    सवाना, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • द आयोवा क्लिनिक वेस्ट डेस मोइनेस कैंपस- साइट नंबर : 8400007
    सत्यापित पोस्टकोड
    वेस्ट डेस मोइन्स, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • लुइसियाना डर्मेटोलॉजी एसोसिएट्स- साइट नंबर : 8400006
    सत्यापित पोस्टकोड
    बैटन रूज, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • वॉशिंगटन यूनिवर्सिटी- साइट नंबर : 8400010
    सत्यापित पोस्टकोड
    सेंट लुइस, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • JDR Dermatology Research- Site Number : 8400012
    सत्यापित पोस्टकोड
    लास वेगास, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती

सामान्य प्रश्न

ब्रिवेकिमिग क्या है?

ब्रिवेकिमिग एक नई दवा है जिसे यह देखने के लिए परीक्षण किया जा रहा है कि क्या यह मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) वाले लोगों की मदद कर सकती है।.

प्लेसबो क्या है?

प्लेसबो एक नकली दवा है जो असली दवा की तरह दिखती है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं होते हैं। यह डॉक्टरों को असली दवा के प्रभावों की तुलना करने में मदद करता है।.

क्या मुझे पता चलेगा कि मुझे असली दवा मिल रही है या प्लेसीबो?

नहीं, आप और आपके अध्ययन डॉक्टर दोनों को यह नहीं पता होगा कि आप कौन सा प्राप्त कर रहे हैं जब तक कि अध्ययन समाप्त नहीं हो जाता। इससे अध्ययन को निष्पक्ष और सटीक बनाए रखने में मदद मिलती है।.

मैं अध्ययन में कितने समय तक रहूँगा?

आपकी भागीदारी लगभग 60 सप्ताह तक चल सकती है, या यदि आप बाद में अध्ययन के लंबे समय के हिस्से में शामिल होते हैं तो लगभग 52 सप्ताह तक।.

क्या मैं भाग लेना बंद कर सकता हूँ अगर मैं चाहूँ?

हाँ, आप किसी भी समय अध्ययन छोड़ने के लिए स्वतंत्र हैं, और यह आपके नियमित चिकित्सा देखभाल को प्रभावित नहीं करेगा।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

परीक्षण पारदर्शिता ईमेल अनुशंसित (अमेरिका और कनाडा के लिए टोल फ्री)

contact-us@sanofi.com 800-633-1610 आधिकारिक परीक्षण रिकॉर्ड

किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

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