रोगी अनुसंधान
साइन इन करें
सभी अध्ययन
भर्तीचरण 2हस्तक्षेपात्मक

मध्यम से गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा वाले वयस्क प्रतिभागियों में SAR445399 की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच के लिए एक अध्ययन

यह अध्ययन वयस्कों के लिए एक नई दवा, SAR445399, का परीक्षण कर रहा है, जिनके पास हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) नामक एक परेशान करने वाली त्वचा की स्थिति है। HS दर्दनाक गांठें और फोड़े पैदा करता है, अक्सर बगल और कमर जैसे क्षेत्रों में। अध्ययन यह पता लगाना चाहता है कि क्या यह नई दवा सुरक्षित है और HS के लक्षणों में सुधार करने में मदद करती है। प्रतिभागियों को या तो नई दवा या एक नकली उपचार (प्लेसबो) दिया जाएगा ताकि यह देखा जा सके कि दवा बेहतर काम करती है या नहीं। अध्ययन यह भी पता लगाने की कोशिश कर रहा है कि दवा की सही मात्रा (खुराक) का उपयोग कैसे किया जाए। यह एक चरण 2 का अध्ययन है, जिसका अर्थ है कि यह अभी भी अनुसंधान के प्रारंभिक चरणों में है, जो एक बड़े समूह में प्रभावशीलता और सुरक्षा की जांच कर रहा है।.

एक नजर में

स्थिति
भर्ती
चरण
चरण 2
प्रायोजक
Sanofi
नामांकन लक्ष्य
144
प्रारंभ
29 दिसम्बर 2025
अनुमानित पूर्णता
01 दिसम्बर 2027
Hidradenitis Suppurativa

यह अध्ययन किस बारे में है?

यह अध्ययन एक नई उपचार पद्धति SAR445399 की जांच कर रहा है, जो एक त्वचा की स्थिति जिसे हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) कहा जाता है, के लिए है। HS एक दीर्घकालिक (क्रोनिक) स्थिति है जो दर्दनाक गांठें, फोड़े, और निशान पैदा करती है, आमतौर पर उन क्षेत्रों में जहां त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है, जैसे कि बगल, कमर, और स्तनों के नीचे। HS के साथ जीना बहुत चुनौतीपूर्ण हो सकता है और दैनिक जीवन पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकता है।.

शोधकर्ता यह देखना चाहते हैं कि SAR445399 मध्यम से गंभीर HS के लक्षणों को सुधारने में मदद कर सकता है और क्या इसका उपयोग सुरक्षित है। ऐसा करने के लिए, कुछ प्रतिभागियों को SAR445399 दिया जाएगा, जबकि अन्य को 'प्लेसबो' दिया जाएगा - यह एक निष्क्रिय पदार्थ है जो असली दवा की तरह दिखता है लेकिन इसका कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं होता। यह नई दवाओं का परीक्षण करने का एक सामान्य तरीका है, क्योंकि यह डॉक्टरों को समझने में मदद करता है कि क्या कोई परिवर्तन वास्तव में नई दवा के कारण है या वे स्वाभाविक रूप से या अन्य प्रभावों से हो सकते हैं।.

यह एक 'फेज 2' अध्ययन है, जिसका अर्थ है कि यह नए उपचार विकसित करने में एक महत्वपूर्ण कदम है। इस चरण में, डॉक्टर मुख्य रूप से HS के लिए नई दवा की सबसे प्रभावी और सुरक्षित खुराक खोजने पर ध्यान केंद्रित करते हैं। अध्ययन में विभिन्न देशों के अस्पताल और क्लीनिक शामिल हैं और इसे यथासंभव निष्पक्ष और सटीक बनाने के लिए सावधानीपूर्वक डिजाइन किया गया है।.

मुख्य निष्कर्ष

  • मध्यम से गंभीर एचएस के लिए एक नई दवा (SAR445399) का परीक्षण करता है।.
  • नई दवा की तुलना एक नकली उपचार (प्लेसबो) से करता है।.
  • यह पता लगाने का उद्देश्य है कि दवा सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं।.
  • सर्वोत्तम खुराक खोजने की भी कोशिश कर रहे हैं।.
  • भागीदारी में लगभग 46 सप्ताह में 16 यात्राएँ शामिल हैं।.
  • आपको किसी भी समय अध्ययन से हटने का अधिकार है।.

कौन पात्र हो सकता है?

इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, वयस्क प्रतिभागियों को कम से कम छह महीने से हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) का निदान होना चाहिए। आपका एचएस कम से कम दो अलग-अलग शरीर के क्षेत्रों को प्रभावित कर रहा होना चाहिए, और इनमें से कम से कम एक क्षेत्र को मध्यम या गंभीर के रूप में वर्गीकृत किया जाना चाहिए। अध्ययन की शुरुआत में आपके पास कम से कम पांच सक्रिय सूजनयुक्त गांठें या दर्दनाक उभार भी होने चाहिए।.

एक और महत्वपूर्ण बिंदु यह है कि आपके डॉक्टरों ने आपके एचएस लक्षणों के लिए आपको एंटीबायोटिक्स देने की कोशिश की होगी, और वे या तो पर्याप्त रूप से काम नहीं कर पाए, आपके लक्षण एंटीबायोटिक्स लेना बंद करने के बाद वापस आ गए, या आप एंटीबायोटिक्स सहन नहीं कर सके, या आप अन्य चिकित्सा कारणों से उन्हें नहीं ले सके। इसके अलावा, कुछ प्रतिभागियों ने पहले एचएस के लिए कोई 'बायोलॉजिक' दवाएं नहीं आजमाई होंगी, जबकि अन्य के पास अपने एचएस के लिए कम से कम एक प्रकार की बायोलॉजिक थेरेपी का उपयोग करने का इतिहास होगा।.

यदि आपके पास अन्य सक्रिय त्वचा की स्थितियाँ हैं जो आपके एचएस की जाँच करना कठिन बना सकती हैं, या यदि आपके पास कुछ संक्रमण हैं, आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली में समस्याएँ हैं, या आपने अतीत में कुछ गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों का अनुभव किया है, तो आप अध्ययन में शामिल नहीं हो पाएंगे। इसमें कैंसर का इतिहास शामिल है (जब तक कि यह पूरी तरह से इलाज किया गया त्वचा कैंसर न हो), या यदि आपने अंग या स्टेम सेल प्रत्यारोपण कराया है।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या आप 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्क हैं?
  2. क्या आपको कम से कम 6 महीने से HS है?
  3. क्या आपकी एचएस कम से कम दो शरीर के क्षेत्रों को प्रभावित करती है, जिनमें से कम से कम एक मध्यम से गंभीर है?
  4. क्या आपके पास वर्तमान में HS से कम से कम 5 सक्रिय सूजे हुए गांठें या दर्दनाक उभार हैं?
  5. क्या आपके एचएस के लिए मानक एंटीबायोटिक्स पर्याप्त रूप से काम नहीं कर पाए, या आप उन्हें नहीं ले सके?
  6. क्या आपके पास अन्य गंभीर स्वास्थ्य स्थितियाँ नहीं हैं जो अध्ययन में बाधा डाल सकती हैं?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप इस अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो आपकी यात्रा लगभग 46 सप्ताह तक चलेगी, जो एक वर्ष से थोड़ा कम है। इस दौरान, आपको अध्ययन क्लिनिक या अस्पताल में कुल 16 बार जाना होगा। पहले 32 सप्ताह के लिए, आप सक्रिय रूप से या तो अध्ययन की दवा (SAR445399) या नकली उपचार (प्लेसबो) प्राप्त करेंगे। इस 32-सप्ताह की अवधि को दो हिस्सों में विभाजित किया गया है: पहले 16 सप्ताह के लिए, न तो आप और न ही आपके अध्ययन डॉक्टर को पता होगा कि आप सक्रिय दवा ले रहे हैं या प्लेसबो। अगले 16 सप्ताह के लिए, आप उपचार प्राप्त करना जारी रखेंगे, लेकिन इस दौरान, अध्ययन टीम आपके प्रगति की सावधानीपूर्वक निगरानी करती रहेगी। अध्ययन की पूरी अवधि के दौरान, आपके नियमित अपॉइंटमेंट होंगे जहां डॉक्टर आपकी सामान्य स्वास्थ्य की जांच करेंगे, आपके एचएस लक्षणों का मूल्यांकन करेंगे, और सुनिश्चित करेंगे कि उपचार आपके लिए सुरक्षित है। इसमें शारीरिक परीक्षण और शायद कुछ रक्त परीक्षण शामिल हो सकते हैं।.

संभावित जोखिम और लाभ

ऐसे क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेना आपके हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा के लक्षणों को प्रबंधित करने के नए तरीके प्रदान कर सकता है, खासकर यदि वर्तमान उपचार आपके लिए अच्छी तरह से काम नहीं कर रहे हैं। हालांकि, इस बात की कोई गारंटी नहीं है कि नई दवा मदद करेगी, और आपको प्लेसीबो भी मिल सकता है। सभी दवाओं की तरह, SAR445399 के भी कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिन्हें अध्ययन टीम सावधानीपूर्वक मॉनिटर करेगी। आपको शामिल होने का निर्णय लेने से पहले किसी भी ज्ञात संभावित जोखिमों के बारे में पूरी जानकारी दी जाएगी, और आप बिना कोई कारण बताए किसी भी समय अध्ययन छोड़ने के लिए स्वतंत्र हैं, और आपकी नियमित चिकित्सा देखभाल प्रभावित नहीं होगी।.

स्थान (58)

  • स्कॉट्सडेल क्लिनिकल ट्रायल्स- साइट नंबर : 8400006
    सत्यापित पोस्टकोड
    स्कॉट्सडेल, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • कार्बन हेल्थ - नॉर्थ हॉलीवुड - नोहो वेस्ट - साइट नंबर : 8400017
    सत्यापित पोस्टकोड
    नॉर्थ हॉलीवुड, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • बॉयंटन बीच का एंकोर मेडिकल रिसर्च - साइट नंबर: 8400005
    सत्यापित पोस्टकोड
    बॉयंटन बीच, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • एफएक्सएम क्लिनिकल रिसर्च - फोर्ट लॉडरडेल- साइट नंबर : 8400013
    सत्यापित पोस्टकोड
    फोर्ट लॉडरडेल, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • मल्टीस्पेशलिटी रिसर्च के लिए गठबंधन - फोर्ट मायर्स - साइट नंबर: 8400007
    सत्यापित पोस्टकोड
    फोर्ट मायर्स, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • एंकोर मेडिकल रिसर्च - हॉलीवुड- साइट नंबर : 8400004
    सत्यापित पोस्टकोड
    हॉलीवुड, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • एफएक्सएम क्लिनिकल रिसर्च/फैक्स फार्मा क्लिनिकल रिसर्च- साइट नंबर : 8400014
    सत्यापित पोस्टकोड
    मियामी, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • फ्लोरिडा अंतर्राष्ट्रीय अनुसंधान केंद्र- साइट संख्या : 8400002
    सत्यापित पोस्टकोड
    मियामी, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • फ्लोरिडा अनुसंधान केंद्र- साइट संख्या : 8400009
    सत्यापित पोस्टकोड
    मियामी, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • उन्नत नैदानिक अनुसंधान संस्थान- साइट संख्या : 8400021
    सत्यापित पोस्टकोड
    टाम्पा, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • क्लीवर मेडिकल ग्रुप डर्मेटोलॉजी- साइट नंबर : 8400008
    सत्यापित पोस्टकोड
    कमिंग, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
  • फर्स्ट जॉर्जिया फिजिशियन ग्रुप- साइट नंबर : 8400033
    सत्यापित पोस्टकोड
    फेयेटविले, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती

सामान्य प्रश्न

हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (एचएस) क्या है?

एचएस एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें और फोड़े पैदा करती है, मुख्य रूप से उन क्षेत्रों में जहां त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है जैसे बगल और भीतरी जांघें।.

इस अध्ययन में 'प्लेसबो' क्या है?

प्लेसबो एक नकली उपचार है जो असली दवा की तरह दिखता है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं होता। यह शोधकर्ताओं को यह देखने में मदद करता है कि क्या असली दवा वास्तव में काम करती है।.

मैं अध्ययन में कितने समय तक रहूँगा?

अध्ययन 46 सप्ताह तक चलेगा, जिसमें 32 सप्ताह सक्रिय उपचार (या तो दवा या प्लेसीबो) शामिल होगा।.

क्या मुझे पता चलेगा कि मुझे असली दवा मिल रही है या प्लेसीबो?

पहले 16 हफ्तों के लिए, न तो आपको और न ही आपके अध्ययन डॉक्टर को पता होगा। इसे निष्पक्ष परिणाम सुनिश्चित करने के लिए 'डबल-ब्लाइंड' अध्ययन कहा जाता है।.

अगर मैं अपना मन बदल लूँ तो क्या मैं अध्ययन छोड़ सकता हूँ?

हाँ, आप किसी भी समय, किसी भी कारण से अध्ययन छोड़ सकते हैं, बिना इसके आपके सामान्य चिकित्सा देखभाल पर प्रभाव डाले।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

परीक्षण पारदर्शिता ईमेल अनुशंसित (अमेरिका और कनाडा के लिए टोल फ्री)

contact-us@sanofi.com 800-633-1610 आधिकारिक परीक्षण रिकॉर्ड

किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

भाग लेने में रुचि रखते हैं?

अपनी रुचि दर्ज करें

अपने विवरण साझा करें और अनुसंधान टीम के लिए "SAR445399 के साथ प्रभावशीलता और सुरक्षा की जांच के लिए एक अध्ययन…यदि आप पात्र हो सकते हैं तो आपसे संपर्क करेंगे। भाग लेने के लिए सहमति देने से पहले हमेशा अपने जीपी से बात करें।.

चर्चा

समुदाय चर्चा

हमारे फोरम द्वारा संचालित community.patient.info. कृपया सम्मानजनक रहें — यह चिकित्सा सलाह नहीं है।.