हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा वाले वयस्कों में ज़ासोसिटिनिब का अध्ययन
यह अध्ययन एक नई दवा, Zasocitinib, के बारे में है, जो वयस्कों के लिए हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (HS) के लिए है। HS एक त्वचा की स्थिति है जो गहरे, दर्दनाक धक्कों का कारण बनती है, विशेष रूप से उन क्षेत्रों में जहां त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है। ये धक्के सूज सकते हैं, लाल हो सकते हैं, और कभी-कभी मवाद से भर सकते हैं, जिससे फोड़े बन सकते हैं जो फट सकते हैं। समय के साथ, यह त्वचा के नीचे निशान और सुरंगों का कारण बन सकता है। ऐसा माना जाता है कि HS तब शुरू हो सकता है जब बालों के रोम अवरुद्ध हो जाते हैं, जिससे शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली सक्रिय हो जाती है और बैक्टीरिया को बढ़ने की अनुमति मिलती है, जिससे स्थिति और खराब हो जाती है। यह अध्ययन यह पता लगाने का उद्देश्य रखता है कि Zasocitinib कितना सुरक्षित है, यह कितना प्रभावी है, और क्या लोग इसे बिना अधिक समस्याओं के ले सकते हैं, एक नकली गोली (प्लेसबो) की तुलना में।.
एक नजर में
यह अध्ययन किस बारे में है?
यह अध्ययन एक त्वचा की स्थिति पर केंद्रित है जिसे हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा कहा जाता है, या संक्षेप में एचएस। एचएस त्वचा पर दर्दनाक, गहरे धक्कों का कारण बनता है, अक्सर उन स्थानों पर जहां त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है, जैसे बगल या कमर। ये धक्के छोटे शुरू हो सकते हैं लेकिन सूज जाते हैं, लाल हो जाते हैं, और कभी-कभी मवाद से भर जाते हैं, जिसे फोड़े कहा जाता है। जब ये फोड़े फटते हैं, तो वे काफी असुविधाजनक हो सकते हैं, और समय के साथ, प्रभावित त्वचा पर निशान और यहां तक कि सतह के नीचे सुरंगें भी विकसित हो सकती हैं।.
हाल के शोध से पता चलता है कि एचएस तब शुरू हो सकता है जब बालों के रोम (आपकी त्वचा में छोटे जेब जहां बाल उगते हैं) क्षतिग्रस्त और अवरुद्ध हो जाते हैं। यह अवरोध तब त्वचा को परेशान कर सकता है और आपके शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय कर सकता है, जो कीटाणुओं से लड़ने का इसका तरीका है। जब ऐसा होता है, तो बैक्टीरिया त्वचा पर अधिक आसानी से बढ़ सकते हैं, जिससे स्थिति और खराब हो जाती है और उन असुविधाजनक फोड़े का कारण बनती है।.
इस विशेष अध्ययन का मुख्य उद्देश्य एक नई दवा जिसका नाम ज़ासोसिटिनिब है, का परीक्षण करना है। हम यह देखना चाहते हैं कि ज़ासोसिटिनिब कितना सुरक्षित है, यह HS का इलाज कितनी प्रभावी ढंग से करता है, और लोग इसे लेने में कितनी सहनशीलता दिखाते हैं। ऐसा करने के लिए, कुछ प्रतिभागियों को ज़ासोसिटिनिब दिया जाएगा, जबकि अन्य को प्लेसीबो दिया जाएगा, जो ज़ासोसिटिनिब की तरह दिखने वाली एक गोली है लेकिन इसमें कोई सक्रिय दवा नहीं होती। हम यह जानने की उम्मीद करते हैं कि क्या ज़ासोसिटिनिब HS के साथ जी रहे वयस्कों के लिए एक सहायक नया उपचार विकल्प हो सकता है।.
मुख्य निष्कर्ष
- यह अध्ययन हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) वाले वयस्कों के लिए ज़ासोसिटिनिब नामक एक नई दवा का परीक्षण कर रहा है।.
- इसका उद्देश्य यह पता लगाना है कि ज़ासोसिटिनिब सुरक्षित, प्रभावी और सहनीय है या नहीं।.
- प्रतिभागियों को पहले 4 महीनों के लिए या तो ज़ासोसिटिनिब या एक नकली गोली (प्लेसबो) मिलेगी, फिर सभी को 8 और महीनों के लिए ज़ासोसिटिनिब मिलेगा।.
- आपको लगभग एक वर्ष के दौरान क्लिनिक में नियमित रूप से (कुल 12 बार) जाना होगा।.
- आपको कम से कम 6 महीने से एचएस होना चाहिए और इसके लिए एंटीबायोटिक्स का प्रयास किया होना चाहिए, लेकिन सफलता नहीं मिली।.
- भागीदारी स्वैच्छिक है, और आप किसी भी समय अध्ययन छोड़ सकते हैं।.
कौन पात्र हो सकता है?
इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपको एक वयस्क होना चाहिए, जिसकी आयु 18 वर्ष या उससे अधिक हो। यह महत्वपूर्ण है कि अध्ययन शुरू होने से पहले आपको कम से कम छह महीने तक हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा (एचएस) के लक्षण रहे हों, और एक त्वचा विशेषज्ञ (डर्मेटोलॉजिस्ट) ने आपके एचएस निदान की पुष्टि की हो। आपके एचएस के लक्षण शामिल होने से लगभग दो महीने पहले स्थिर होने चाहिए।.
आपको अपने शरीर के कम से कम दो अलग-अलग हिस्सों में HS का प्रभाव होना चाहिए, और इनमें से कम से कम एक क्षेत्र में अधिक गंभीर लक्षण होने चाहिए, जैसा कि अध्ययन डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया है। जब आप शामिल होते हैं, तो आपके पास कम से कम पांच सक्रिय सूजन वाले धक्के (फोड़े या दर्दनाक गांठें) भी होनी चाहिए। इसके अलावा, आपको अपने HS के लिए पहले एक मौखिक एंटीबायोटिक का प्रयास करना चाहिए था, लेकिन यह पर्याप्त रूप से काम नहीं किया, या आप इसे साइड इफेक्ट्स या अन्य कारणों से नहीं ले सके।.
अध्ययन के दौरान सभी की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उन लोगों के लिए गर्भनिरोधक के बारे में कुछ आवश्यकताएँ भी हैं जो गर्भवती हो सकते हैं। अध्ययन के डॉक्टर आपके साथ इन सभी विवरणों पर सावधानीपूर्वक चर्चा करेंगे ताकि यह देखा जा सके कि यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त है या नहीं।.
क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?
यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.
- क्या आप 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के हैं?
- क्या त्वचा विशेषज्ञ (डर्मेटोलॉजिस्ट) ने पुष्टि की है कि आपको एचएस है?
- क्या आपको कम से कम 6 महीने से एचएस के लक्षण हैं?
- क्या आपके शरीर के कम से कम दो अलग-अलग हिस्सों में एचएस है?
- क्या आपके पास वर्तमान में कम से कम 5 सक्रिय सूजे हुए गाठें (फोड़े या गांठें) हैं?
- क्या आपने पहले अपने एचएस के लिए मौखिक एंटीबायोटिक का प्रयास किया है, लेकिन यह अच्छी तरह से काम नहीं किया या आप इसे सहन नहीं कर सके?
भागीदारी में क्या शामिल है?
यदि आप इस अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो आपको पहले लगभग 4 महीने (16 सप्ताह) के लिए या तो अध्ययन की दवा, ज़ासोसिटिनिब, या एक नकली गोली (प्लेसबो) प्राप्त होगी। प्लेसबो असली दवा की तरह ही दिखता है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं होता है। इन पहले 4 महीनों के बाद, अध्ययन में शामिल सभी लोग, जिनमें वे लोग भी शामिल हैं जिन्होंने शुरू में प्लेसबो प्राप्त किया था, फिर ज़ासोसिटिनिब को 8 अतिरिक्त महीनों (36 सप्ताह) तक लेंगे।.
अध्ययन के दौरान, आपको कुल मिलाकर 12 बार अध्ययन क्लिनिक का दौरा करना होगा। इन दौरों से अध्ययन टीम को आपकी सेहत की निगरानी करने, यह जांचने कि आपका एचएस उपचार के प्रति कैसे प्रतिक्रिया कर रहा है, और आपके द्वारा अनुभव किए जा रहे किसी भी दुष्प्रभाव के बारे में पूछने की अनुमति मिलेगी। अध्ययन में आपकी कुल भागीदारी का समय 12 महीने तक हो सकता है।.
संभावित जोखिम और लाभ
स्थान (49)
- मेयो क्लिनिकसत्यापित पोस्टकोडस्कॉट्सडेल, संयुक्त राज्य अमेरिका· अभी भर्ती नहीं हो रही है
- जॉनसन त्वचाविज्ञानसत्यापित पोस्टकोडफोर्ट स्मिथ, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- प्रथम ओसी त्वचाविज्ञान अनुसंधानसत्यापित पोस्टकोडफाउंटेन वैली, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- डायरेक्ट हेल्पर्स रिसर्च सेंटरसत्यापित पोस्टकोडहियालिया, संयुक्त राज्य अमेरिका· अभी भर्ती नहीं हो रही है
- उन्नत नैदानिक अनुसंधान संस्थानसत्यापित पोस्टकोडटाम्पा, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- बेथ इज़राइल डीकॉनेस मेडिकल सेंटरसत्यापित पोस्टकोडबोस्टन, संयुक्त राज्य अमेरिका· अभी भर्ती नहीं हो रही है
- वेन स्टेट यूनिवर्सिटीसत्यापित पोस्टकोडडेट्रॉइट, संयुक्त राज्य अमेरिका· अभी भर्ती नहीं हो रही है
- हमज़ावी त्वचाविज्ञानकेवल शहरफोर्ट ग्रैशियट, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- स्ट्रैकस्किन, पीएलएलसीसत्यापित पोस्टकोडग्रीनलैंड, संयुक्त राज्य अमेरिका· भर्ती
- नॉर्थवेल हेल्थ फिजिशियन पार्टनर्ससत्यापित पोस्टकोडलेक सक्सेस, संयुक्त राज्य अमेरिका· अभी भर्ती नहीं हो रही है
- माउंट सीनाई डॉक्टरसत्यापित पोस्टकोडन्यूयॉर्क, संयुक्त राज्य अमेरिका· अभी भर्ती नहीं हो रही है
- एपेक्स क्लिनिकल रिसर्च सेंटर, एलएलसी।.सत्यापित पोस्टकोडमेफील्ड हाइट्स, संयुक्त राज्य अमेरिका· अभी भर्ती नहीं हो रही है
सामान्य प्रश्न
हाइड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (एचएस) क्या है?
एचएस एक दीर्घकालिक त्वचा की स्थिति है जो दर्दनाक गांठें, धब्बे, और फोड़े (फोड़े) का कारण बनती है, जहां त्वचा एक-दूसरे से रगड़ती है, जैसे बगल, कमर, या स्तनों के नीचे।.
Zasocitinib क्या है?
Zasocitinib एक नई दवा है जिसे यह देखने के लिए परीक्षण किया जा रहा है कि क्या यह HS के लक्षणों में सुधार कर सकती है और लोगों के लिए सुरक्षित है।.
'प्लेसबो' क्या है?
प्लेसबो एक नकली गोली है जो अध्ययन की दवा की तरह दिखती है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं होते हैं। यह शोधकर्ताओं को असली दवा के प्रभावों की तुलना करने में मदद करता है।.
मैं अध्ययन में कितने समय तक रहूँगा?
आप या तो ज़ासोसिटिनिब या प्लेसीबो पर 4 महीने तक अध्ययन में रहेंगे, इसके बाद ज़ासोसिटिनिब पर 8 और महीने तक रहेंगे, कुल मिलाकर 12 महीने तक।.
क्या शामिल होने के लिए कोई लागत है?
आपको किसी भी अध्ययन-संबंधी दवाओं या अपॉइंटमेंट्स के लिए भुगतान नहीं करना चाहिए।.
और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें
टकेडा संपर्क
किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.
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