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सक्रिय लेकिन भर्ती नहींचरण 2हस्तक्षेपात्मक

रिलेप्स्ड या रिफ्रैक्टरी न्यूरोब्लास्टोमा वाले मरीजों के इलाज में इरिनोटेकन हाइड्रोक्लोराइड, टेमोज़ोलोमाइड, और डिनुटक्सिमैब के साथ या बिना एफ्लोर्निथिन

यह महत्वपूर्ण अध्ययन उन बच्चों और युवाओं के लिए है जिनमें न्यूरोब्लास्टोमा उपचार के बाद वापस आ गया है (पुनरावृत्ति) या वर्तमान दवाओं से ठीक नहीं हो रहा है (प्रतिरोधी)। शोधकर्ता यह परीक्षण कर रहे हैं कि क्या इफ्लोर्निथिन नामक दवा जोड़ने से मौजूदा उपचार अधिक प्रभावी हो जाते हैं। जिन मुख्य उपचारों का अध्ययन किया जा रहा है, वे कीमोथेरेपी दवाओं (इरिनोटेकन और टेमोज़ोलोमाइड) और एक इम्यूनोथेरेपी दवा (डिनुटुक्सिमैब) का संयोजन हैं। इफ्लोर्निथिन उन रसायनों को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने में मदद करते हैं। अध्ययन का उद्देश्य यह पता लगाना है कि क्या यह नया संयोजन रोगियों के लिए बेहतर परिणाम और कम दुष्प्रभाव लाता है। हमें उम्मीद है कि यह शोध भविष्य में न्यूरोब्लास्टोमा के उपचार में सुधार करने में मदद करेगा।.

एक नजर में

स्थिति
सक्रिय लेकिन भर्ती नहीं
चरण
चरण 2
प्रायोजक
बच्चों का ऑन्कोलॉजी समूह
नामांकन लक्ष्य
94
प्रारंभ
08 जुलाई 2019
अनुमानित पूर्णता
31 मार्च 2029

परिणाम

इस अध्ययन के परिणाम

प्रकाशित जनवरी 2026

इस अध्ययन के परिणाम प्रकाशित कर दिए गए हैं।.

प्राथमिक परिणाम
प्रतिक्रिया दर
प्रतिक्रिया देने वाले उन रोगियों के रूप में परिभाषित किए जाते हैं जो अंतर्राष्ट्रीय न्यूरोब्लास्टोमा प्रतिक्रिया मानदंड (INRC) के अनुसार 6 चक्रों के अंत तक \>= मामूली प्रतिक्रिया (MR) प्राप्त करते हैं। उपचार के प्रति प्रतिक्रिया दर सभी पात्र रोगियों के बीच गणना की जाएगी, जिसमें प्रतिक्रिया दर पर 95% विश्वास अंतराल का निर्धारण शामिल है।.
रजिस्ट्रि पर पूर्ण परिणाम

यह अध्ययन किस बारे में है?

यह नैदानिक परीक्षण उन बच्चों और युवाओं के लिए डिज़ाइन किया गया है जिन्हें न्यूरोब्लास्टोमा नामक कैंसर का एक प्रकार है। विशेष रूप से, यह उन लोगों के लिए है जिनमें कैंसर उपचार के बाद वापस आ गया है (इसे पुनरावृत्त न्यूरोब्लास्टोमा कहा जाता है) या पिछले उपचारों का अच्छी तरह से जवाब नहीं दिया है (जिसे प्रतिरोधी न्यूरोब्लास्टोमा कहा जाता है)। इन स्थितियों का प्रभावी ढंग से इलाज करने के तरीके खोजना वास्तव में महत्वपूर्ण है, और यह अध्ययन नई संभावनाओं का पता लगाने का लक्ष्य रखता है।.

परीक्षण दवाओं के संयोजन को देख रहा है। दो मुख्य कीमोथेरेपी दवाएं हैं जिन्हें इरिनोटेकन और टेमोज़ोलोमाइड कहा जाता है, जो कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने और फैलने से रोककर काम करती हैं। एक इम्यूनोथेरेपी दवा भी है जिसे डिनुटक्सिमैब कहा जाता है, जो आपके शरीर की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर से लड़ने में मदद करती है। इन सबके अलावा, अध्ययन एक दवा की जांच कर रहा है जिसे एफ्लोर्निथिन कहा जाता है। एफ्लोर्निथिन कुछ रसायनों को अवरुद्ध करके काम करता है जिनकी कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने के लिए आवश्यकता होती है, इसलिए उम्मीद है कि इसे अन्य दवाओं में जोड़ने से उपचार अधिक शक्तिशाली हो जाएगा।.

मुख्य लक्ष्य यह देखना है कि क्या अन्य दवाओं के साथ इफ्लोर्निथिन को मिलाने से कैंसर से बेहतर प्रतिक्रिया मिलती है, केवल कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी दवाओं का उपयोग करने की तुलना में। शोधकर्ता किसी भी दुष्प्रभाव और मरीजों के कितने समय तक स्वस्थ रहने पर भी ध्यानपूर्वक नजर रखेंगे। इस अध्ययन के परिणाम भविष्य में न्यूरोब्लास्टोमा के लिए सर्वोत्तम उपचारों का निर्णय लेने में डॉक्टरों की मदद कर सकते हैं, जिससे कई परिवारों को आशा मिल सकती है।.

मुख्य निष्कर्ष

  • यह अध्ययन उन नए उपचारों की जांच करता है जो न्यूरोब्लास्टोमा के लिए हैं जो वापस आ गया है या जिसका इलाज करना कठिन है।.
  • यह परीक्षण करता है कि क्या वर्तमान दवाओं (कीमो और इम्यूनोथेरेपी) में इफ्लोर्निथिन जोड़ने से वे अधिक प्रभावी हो जाती हैं।.
  • अध्ययन का उद्देश्य उपचार के परिणामों में सुधार करना और दुष्प्रभावों का प्रबंधन करना है।.
  • प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से इफ्लोर्निथिन प्राप्त करने या न करने के लिए सौंपा जाएगा।.
  • नियमित अस्पताल दौरे, उपचार, और परीक्षण भाग लेने का हिस्सा होंगे।.
  • परिणाम भविष्य में न्यूरोब्लास्टोमा के उपचारों को आकार देने में मदद कर सकते हैं।.

कौन पात्र हो सकता है?

इस अध्ययन में शामिल होने के लिए, आपको न्यूरोब्लास्टोमा का निदान होना चाहिए, और यह या तो उच्च जोखिम वाला प्रकार होना चाहिए जो उपचार के बाद वापस आ गया हो, या पिछले उपचारों का जवाब नहीं दिया हो।.

डॉक्टरों को विशेष परीक्षणों का उपयोग करके आपके निदान की पुष्टि करने की आवश्यकता होगी, और आपके कैंसर को एमआरआई, सीटी, या एमआईबीजी जैसे स्कैन पर दिखना चाहिए। यह महत्वपूर्ण है कि आप आम तौर पर भाग लेने के लिए पर्याप्त स्वस्थ हों और आपके शरीर के अंग (जैसे आपका हृदय, यकृत, और गुर्दे) सही ढंग से काम कर रहे हों। आपके अंतिम कैंसर उपचार के बाद कितना समय बीत चुका है, इसके बारे में भी विशिष्ट नियम हैं।.

यह अध्ययन एक वर्ष से ऊपर के बच्चों और युवाओं के लिए है। अध्ययन में शामिल डॉक्टर आपकी सभी चिकित्सा जानकारी को ध्यानपूर्वक जांचेंगे ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यह परीक्षण आपके लिए सही और सबसे सुरक्षित विकल्प है।.

क्या यह अध्ययन आपके लिए उपयुक्त हो सकता है?

यह देखने के लिए इन त्वरित प्रश्नों का उत्तर दें कि क्या आप पात्र हो सकते हैं। यह केवल एक मार्गदर्शिका है — अंतिम निर्णय शोध टीम द्वारा लिया जाता है।.

  1. क्या मुझे उच्च जोखिम न्यूरोब्लास्टोमा का पुष्टि किया गया निदान है?
  2. क्या मेरे न्यूरोब्लास्टोमा का इलाज के बाद फिर से लौट आया है, या यह प्रतिक्रिया नहीं दे रहा है?
  3. क्या मैं आमतौर पर एक नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के लिए पर्याप्त स्वस्थ हूँ?
  4. क्या मेरे स्कैन (जैसे एमआरआई, सीटी, या एमआईबीजी) कैंसर दिखा रहे हैं?
  5. क्या मेरी उम्र 1 वर्ष से अधिक है?
अपने परिणाम देखने के लिए हर प्रश्न का उत्तर दें।.

भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप भाग लेने का निर्णय लेते हैं, तो आपको दो समूहों में से एक में यादृच्छिक रूप से असाइन किया जाएगा: एक समूह को मानक उपचार संयोजन (इरिनोटेकन, टेमोज़ोलोमाइड, और डिनुटक्सिमैब) प्राप्त होगा और दूसरे समूह को वही संयोजन प्लस अतिरिक्त दवा एफ्लोर्निथिन प्राप्त होगी। यह उपचार चक्रों के दौरान होता है, प्रत्येक चक्र 21 दिनों तक चलता है।.

अध्ययन के दौरान, आपको कुछ दवाएं मुँह से लेनी होंगी, और कुछ दवाएं आपकी नस में ड्रिप (IV) के माध्यम से दी जाएंगी। इन उपचारों और चेक-अप के लिए आपको नियमित रूप से अस्पताल जाना होगा। इन दौरों में रक्त परीक्षण, स्कैन (जैसे एमआरआई, सीटी, या पीईटी), और कभी-कभी बोन मैरो के नमूने शामिल होंगे ताकि यह देखा जा सके कि उपचार कैसे काम कर रहा है। आपसे आपके द्वारा अनुभव किए गए किसी भी दर्द के बारे में भी पूछा जा सकता है। उपचार 6 चक्रों तक चलता है, जिसका मतलब है कि यह कई महीनों तक चल सकता है। उपचार अवधि के बाद, आपकी सेहत की निगरानी के लिए फॉलो-अप अपॉइंटमेंट्स होंगे। चिकित्सा टीम सभी विवरण समझाएगी, जिसमें प्रत्येक दौरे में कितना समय लग सकता है और अध्ययन में आपकी कुल भागीदारी की अवधि शामिल है।.

संभावित जोखिम और लाभ

इस अध्ययन में भाग लेने से संभावित लाभ मिल सकते हैं, जैसे कि एक नया उपचार संयोजन प्राप्त करना जो आपके न्यूरोब्लास्टोमा के लिए वर्तमान विकल्पों की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकता है, और यह सब करीबी चिकित्सा निगरानी के साथ होगा। हालांकि, सभी चिकित्सा उपचारों की तरह, इसमें संभावित जोखिम भी होते हैं, जिनमें कीमोथेरेपी, इम्यूनोथेरेपी और एफ्लोर्निथिन के दुष्प्रभाव शामिल हैं। डॉक्टर आपको ज्ञात दुष्प्रभावों के बारे में सूचित करेंगे, जो भिन्न हो सकते हैं। आपकी सुरक्षा और भलाई सर्वोच्च प्राथमिकता है, और किसी भी समस्या के लिए आपको करीबी निगरानी में रखा जाएगा। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि आपके पास किसी भी समय, किसी भी कारण से अध्ययन से हटने का अधिकार है, और यह आपके भविष्य की चिकित्सा देखभाल को प्रभावित नहीं करेगा।.

स्थान (145)

  • अलबामा का चिल्ड्रन हॉस्पिटल
    सत्यापित पोस्टकोड
    बर्मिंघम, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • आर्कांसस चिल्ड्रन हॉस्पिटल
    सत्यापित पोस्टकोड
    लिटिल रॉक, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • काइज़र परमानेंटे डाउनिंग मेडिकल सेंटर
    सत्यापित पोस्टकोड
    डाउनई, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • मिलर चिल्ड्रन एंड वीमेन हॉस्पिटल लॉन्ग बीच
    सत्यापित पोस्टकोड
    लॉन्ग बीच, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • चिल्ड्रन हॉस्पिटल लॉस एंजेलिस
    सत्यापित पोस्टकोड
    लॉस एंजेलेस, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • सीडर्स साइनाई मेडिकल सेंटर
    सत्यापित पोस्टकोड
    लॉस एंजेलेस, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • वैली चिल्ड्रन्स हॉस्पिटल
    सत्यापित पोस्टकोड
    मडेरा, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • काइज़र परमानेंटे-ओकलैंड
    सत्यापित पोस्टकोड
    ओकलैंड, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • ऑरेंज काउंटी का चिल्ड्रन हॉस्पिटल
    सत्यापित पोस्टकोड
    ऑरेंज, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • लुसाइल पैकर्ड चिल्ड्रन हॉस्पिटल स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी
    सत्यापित पोस्टकोड
    पैलो आल्टो, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय डेविस व्यापक कैंसर केंद्र
    सत्यापित पोस्टकोड
    सैक्रामेंटो, संयुक्त राज्य अमेरिका
  • रेडी चिल्ड्रन हॉस्पिटल - सैन डिएगो
    सत्यापित पोस्टकोड
    सैन डिएगो, संयुक्त राज्य अमेरिका

सामान्य प्रश्न

न्यूरोब्लास्टोमा क्या है?

न्यूरोब्लास्टोमा एक दुर्लभ प्रकार का कैंसर है जो ज्यादातर छोटे बच्चों को प्रभावित करता है। यह विशेष तंत्रिका कोशिकाओं से विकसित होता है जिन्हें न्यूरोब्लास्ट्स कहा जाता है।.

यह अध्ययन महत्वपूर्ण क्यों है?

यह अध्ययन उन न्यूरोब्लास्टोमा के लिए बेहतर उपचार खोजने का लक्ष्य रखता है जो वापस आ गया है या जिसका इलाज करना कठिन है, ताकि रोगियों के परिणामों में सुधार हो सके।.

'रिलैप्स्ड' या 'रिफ्रैक्टरी' कैंसर क्या है?

पुनरावृत्ति का मतलब है कि उपचार के बाद कैंसर वापस आ गया है। प्रतिरोधी का मतलब है कि कैंसर वर्तमान उपचारों का अच्छी तरह से जवाब नहीं दे रहा है।.

क्या मुझे निश्चित रूप से नई दवा मिलेगी?

मरीजों को यादृच्छिक रूप से दो समूहों में से एक में रखा जाता है, इसलिए हो सकता है कि आपको मानक दवाओं के अलावा इफ्लोर्निथिन मिले या न मिले।.

मुख्य उपचार कौन-कौन से शामिल हैं?

मुख्य उपचार कीमोथेरेपी (इरिनोटेकन, टेमोज़ोलोमाइड) और इम्यूनोथेरेपी (डिनुटुक्सिमैब) हैं, और कुछ मरीजों को इफ्लोर्निथिन भी मिलता है।.

और अधिक जानने के लिए कैसे पता करें

किसी अध्ययन में भाग लेने का निर्णय लेने से पहले हमेशा अपने जीपी या विशेषज्ञ से बात करें।.

चर्चा

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