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M6-C कृत्रिम ग्रीवा डिस्क, स्पाइनल काइनेटिक्स LLC: ऑस्टियोलाइसिस के जोखिम के लिए नए निगरानी आवश्यकताएँ

चिकित्सा पेशेवर

व्यावसायिक संदर्भ लेख स्वास्थ्य पेशेवरों के उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। इन्हें यूके के डॉक्टरों द्वारा लिखा गया है और अनुसंधान साक्ष्य, यूके और यूरोपीय दिशानिर्देशों पर आधारित हैं। आप हमारे एक को पा सकते हैं स्वास्थ्य लेख अधिक उपयोगी।.

The MHRA has conducted an assessment following reports of osteolysis and early device failure in the literature and is issuing new monitoring requirements for patients implanted with the M6-C artificial cervical disc.

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एमएचआरए अलर्ट्स और रिकॉल्स के बारे में

मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) यूके की दवाओं, टीकों और चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक है। इसकी प्रमुख जिम्मेदारियों में से एक एनएचएस और व्यापक स्वास्थ्य सेवा प्रणाली में उपयोग किए जा रहे उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावशीलता की निगरानी करना है। जब नई सुरक्षा चिंताएं पहचानी जाती हैं, या जब किसी दवा या उपकरण के निर्माण या वितरण में समस्याएं उत्पन्न होती हैं, तो एमएचआरए मरीजों की सुरक्षा और स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों का समर्थन करने के लिए अलर्ट और रिकॉल जारी करता है।.

ये अलर्ट कई रूप ले सकते हैं। कुछ दवाओं और टीकों के लिए नुस्खे या निगरानी आवश्यकताओं पर अद्यतन मार्गदर्शन प्रदान करते हैं। अन्य नए पहचाने गए दुष्प्रभावों को उजागर कर सकते हैं, या चिकित्सकों को महत्वपूर्ण जोखिम-शमन कदमों की याद दिला सकते हैं। चिकित्सा उपकरणों के मामले में, अलर्ट क्षेत्र सुरक्षा नोटिस, उत्पाद रिकॉल, या तात्कालिक उपकरण संशोधनों को कवर कर सकते हैं। इन सभी संचारों को यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि उत्पादों का सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए और किसी भी जोखिम को उचित रूप से प्रबंधित किया जाए।.

Patient.info MHRA अलर्ट और रिकॉल को पुनः प्रकाशित करता है ताकि यह जानकारी स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और जनता दोनों के लिए जल्दी और आसानी से उपलब्ध हो सके। उपरोक्त सारांश सीधे MHRA के आधिकारिक प्रकाशन से लिया गया है। पूर्ण सलाह पढ़ने के लिए, जिसमें प्रिस्क्राइबर्स, निर्माताओं और मरीजों के लिए विस्तृत सिफारिशें शामिल हैं, कृपया MHRA वेबसाइट पर "और पढ़ें" लिंक का अनुसरण करें।.

यदि आप एक स्वास्थ्य सेवा पेशेवर हैं, तो आपको नवीनतम प्रिस्क्राइबिंग जानकारी, निगरानी आवश्यकताओं और आपके अभ्यास में उठाए जाने वाले किसी भी कार्य की पुष्टि करने के लिए पूर्ण नोटिस की जांच करनी चाहिए। यदि आप एक मरीज या देखभालकर्ता हैं, तो बिना पेशेवर सलाह लिए उपचार बंद न करें या अपनी दवा या उपकरण में बदलाव न करें। यदि आपको अपनी दवा या उपकरण के बारे में कोई चिंता है, तो अपने जीपी, फार्मासिस्ट या विशेषज्ञ नर्स से बात करें।.

ओपन गवर्नमेंट लाइसेंस v3.0 के तहत लाइसेंस प्राप्त सार्वजनिक क्षेत्र की जानकारी शामिल है।.

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औषधि और स्वास्थ्य सेवा उत्पाद नियामक एजेंसी (एमएचआरए)

यूके सरकारी एजेंसी

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